Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multinacionális felmérés az intracerebrális vérzés epidemiológiájáról, morbiditásáról és eredményeiről (MNEMONICH)

2016. december 8. frissítette: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Multinacionális felmérés az intracerebrális vérzés epidemiológiájáról, morbiditásáról és eredményeiről (MNEMONICH)

A projekt célja egy átfogó, prospektív, multinacionális, multicentrikus, kórházi bázisú adattár kialakítása intracerebrális vérzéses betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az MNEMONICH egy betegség-specifikus regiszter a prospektíven gyűjtött adatokból, amelyeket a már meglévő egyközpontú adatkészletek integrációjából és harmonizálásából nyerünk. Azért hozták létre, hogy a klinikusok-tudósok számára világszerte átfogó adatbázist biztosítson, amely a jövőbeni tanulmányokat az ICH jobb megértése felé irányítja. A MNEMONICH segít megvizsgálni az ICH prevalenciájának globális változatosságát és meghatározni a kutatási prioritásokat.

A MNEMONICH új adatait előretekintően számos jellemzőről gyűjtik, beleértve a demográfiai adatokat, a kórtörténetet, a tünetek megjelenésének dátumát és időpontját, a megjelenési tüneteket, a hemodinamikai jeleket, a kezdeti és krónikus orvosi terápiát, a diagnosztikai képalkotást, a laboratóriumi és genetikai elemzéseket, a patológiai adatokat, valamint sebészeti és orvosi kezelés. A jövőbeni kutatás ezen adatok ad hoc elemzésén fog alapulni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ICH miatt kórházban kezelt betegektől engedélyt kell kérni ezen információknak az ICH-ra irányuló retrospektív kutatásokhoz való felhasználásához; ilyen kutatást a MNEMONICH kutatói végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A spontán intracerebrális vérzés (ICH) diagnózisa klinikai és képalkotó kritériumok szerint
  • 18 éves és idősebb
  • Képes beleegyezni

Kizárási kritériumok:

  • ICH trauma miatt
  • ICH vaszkuláris malformáció vagy aneurizma miatt
  • ICH agydaganat miatt
  • ICH mögöttes fertőző elváltozás (pl. tályog) miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Módosított Rankin Skála pontszám
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Kutatásvezető: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Kutatásvezető: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Kutatásvezető: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Kutatásvezető: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Kutatásvezető: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Kutatásvezető: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Kutatásvezető: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Kutatásvezető: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Kutatásvezető: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel