Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multinationaal onderzoek naar epidemiologie, morbiditeit en resultaten bij intracerebrale bloeding (MNEMONICH)

8 december 2016 bijgewerkt door: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Multinationaal onderzoek naar epidemiologie, morbiditeit en resultaten bij intracerebrale bloeding (MNEMONICH)

Het doel van dit project is de ontwikkeling van een alomvattende, prospectieve, multinationale, multicenter, ziekenhuisgebaseerde gegevensopslagplaats voor patiënten met intracerebrale bloeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

MNEMONICH is een ziektespecifiek register van prospectief verzamelde gegevens die zijn verkregen uit de integratie en harmonisatie van reeds bestaande single-center datasets. Het werd opgericht om clinici-wetenschappers over de hele wereld een uitgebreide database te bieden om toekomstige studies te sturen naar een beter begrip van ICH. MNEMONICH zal helpen bij het onderzoeken van wereldwijde variabiliteit in de prevalentie van ICH en het identificeren van onderzoeksprioriteiten.

Nieuwe gegevens voor MNEMONICH zullen prospectief worden verzameld over een breed scala aan kenmerken, waaronder demografische gegevens, medische geschiedenis, data en tijden van aanvang van de symptomen, presentatiesymptomen, hemodynamische symptomen, initiële en chronische medische therapie, diagnostische beeldvorming, laboratorium- en genetische analyses, pathologische gegevens, en chirurgische en medische behandeling. Toekomstig onderzoek zal gebaseerd zijn op ad-hocanalyse van deze gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor ICH in het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden gevraagd om hun toestemming te geven voor het gebruik van deze informatie voor retrospectieve onderzoeksstudies gericht op ICH; dergelijk onderzoek moet worden uitgevoerd door de onderzoekers van MNEMONICH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van spontane intracerebrale bloeding (ICH) waaraan wordt voldaan door klinische en beeldvormingscriteria
  • Leeftijd 18 en ouder
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • ICH wegens trauma
  • ICH door vasculaire misvorming of aneurysma
  • ICH door hersentumor
  • ICH door onderliggende infectieuze laesie (bijv. Abces)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin Scale-score
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Hoofdonderzoeker: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Hoofdonderzoeker: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Hoofdonderzoeker: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Hoofdonderzoeker: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Hoofdonderzoeker: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Hoofdonderzoeker: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Hoofdonderzoeker: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren