Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multinational undersøgelse af epidemiologi, sygelighed og resultater ved intracerebral blødning (MNEMONICH)

8. december 2016 opdateret af: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Multinational undersøgelse af epidemiologi, sygelighed og resultater ved intracerebral blødning (MNEMONICH)

Målet med dette projekt er udvikling af et omfattende, prospektivt, multinationalt, multicenter, hospitalsbaseret datalager for patienter med intracerebral blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MNEMONICH er et sygdomsspecifikt register over prospektivt indsamlede data opnået fra integration og harmonisering af allerede eksisterende single-center datasæt. Det blev dannet for at give klinikere-videnskabsmænd over hele verden en omfattende database til at lede fremtidige undersøgelser mod bedre forståelse af ICH. MNEMONICH vil hjælpe med at undersøge global variabilitet i udbredelsen af ​​ICH og identificere forskningsprioriteter.

Nye data for MNEMONICH vil blive indsamlet prospektivt om en bred vifte af funktioner, herunder demografi, sygehistorie, datoer og tidspunkter for symptomdebut, præsentationssymptomer, hæmodynamiske tegn, indledende og kronisk medicinsk terapi, diagnostisk billeddannelse, laboratorie- og genetiske analyser, patologiske data, og kirurgisk og medicinsk ledelse. Fremtidig forskning vil være baseret på ad hoc-analyse af disse data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt til ICH vil blive bedt om at give deres tilladelse til brugen af ​​disse oplysninger til retrospektive forskningsundersøgelser rettet mod ICH; sådan forskning skal udføres af MNEMONICH-efterforskerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af spontan intracerebral blødning (ICH) opfyldt af kliniske og billeddiagnostiske kriterier
  • Alder 18 og derover
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ICH på grund af traumer
  • ICH på grund af vaskulær misdannelse eller aneurisme
  • ICH på grund af hjernetumor
  • ICH på grund af underliggende infektiøs læsion (f.eks. byld)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modificeret Rankin Scale-score
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Maastricht University Medical Center
Manchester Metropolitan University
University of Western Ontario, Canada
University of Manchester
University of Medicine and Pharmacy Craiova
University of Central Florida
University of Rostock
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
San Camillo de' Lellis General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Ledende efterforsker: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Ledende efterforsker: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Ledende efterforsker: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Ledende efterforsker: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Ledende efterforsker: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Ledende efterforsker: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20150655H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner