Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многонациональное исследование эпидемиологии, заболеваемости и исходов внутримозгового кровоизлияния (MNEMONICH)

8 декабря 2016 г. обновлено: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Многонациональное исследование эпидемиологии, заболеваемости и исходов внутримозгового кровоизлияния (MNEMONICH)

Целью этого проекта является разработка всеобъемлющего, перспективного, многонационального, многоцентрового, больничного хранилища данных о пациентах с внутримозговым кровоизлиянием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

MNEMONICH — это реестр проспективно собранных данных по конкретным заболеваниям, полученных в результате интеграции и гармонизации ранее существовавших наборов данных из одного центра. Он был создан, чтобы предоставить ученым-клиницистам во всем мире всеобъемлющую базу данных, чтобы направить будущие исследования на лучшее понимание ICH. MNEMONICH поможет изучить глобальную изменчивость распространенности ВМК и определить приоритеты исследований.

Будут проспективно собраны новые данные для MNEMONICH по широкому спектру характеристик, включая демографические данные, историю болезни, даты и время появления симптомов, клинические симптомы, гемодинамические признаки, начальную и постоянную медикаментозную терапию, диагностическую визуализацию, лабораторные и генетические анализы, патологические данные, хирургическое и медикаментозное лечение. Будущие исследования будут основываться на специальном анализе этих данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов, госпитализированных по поводу ВМК, попросят предоставить разрешение на использование этой информации для ретроспективных исследований, направленных на ВМК; такие исследования должны быть проведены следователями МНЕМОНИЧ.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз спонтанного внутримозгового кровоизлияния (ВМК) соответствует клиническим и визуализирующим критериям
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен дать согласие

Критерий исключения:

  • ВЧГ вследствие травмы
  • ICH из-за сосудистой мальформации или аневризмы
  • ВЧГ вследствие опухоли головного мозга
  • ICH из-за основного инфекционного поражения (например, абсцесса)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Maastricht University Medical Center
Manchester Metropolitan University
University of Western Ontario, Canada
University of Manchester
University of Medicine and Pharmacy Craiova
University of Central Florida
University of Rostock
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
San Camillo de' Lellis General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Главный следователь: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Главный следователь: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Главный следователь: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Главный следователь: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Главный следователь: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Главный следователь: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Главный следователь: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Главный следователь: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Главный следователь: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20150655H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться