Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické referenční hodnoty pro periferní nervy u dětí

22. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Ultrasonografické referenční hodnoty pro periferní nervy a nervové kořeny v normální populaci dětí a dospívajících

Účelem této klinické studie je posouzení normálních hodnot průřezu periferních nervů a nervových kořenů u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou prospektivní klinickou studii ke stanovení standardních hodnot průřezové plochy středního, ulnárního, radiálního, peroneálního, tibiálního, surálního a vagusového nervu a také cervikálních kořenů C5, C6 a C7 u kohorty neuromuskulárně nepostižených děti a dospívající ve věku od 2 do 18 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající ve věku od 2 do 18 let
  • Písemný informovaný souhlas pečovatelů a dětí/dospívajících ve věku 14 až 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost splnit studijní požadavky
  • Neuromuskulární onemocnění nebo příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ultrazvuk periferních nervů
Ultrasonografické vyšetření
Postup: Ultrasonografické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha průřezu (mm2) cervikálního kořene C5 u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok
Plocha průřezu (mm2) cervikálního kořene C6 u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok
Plocha průřezu (mm2) cervikálního kořene C7 u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok
Plocha průřezu (mm2) radiálního nervu u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok
Plocha průřezu (mm2) povrchového radiálního nervu u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok
Plocha průřezu (mm2) peroneálního nervu u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok
Plocha průřezu (mm2) tibiálního nervu u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok
Plocha průřezu (mm2) n. suralis u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok
Plocha průřezu (mm2) nervus vagus u dětí a dospívajících od 2 do 18 let
Časové okno: jeden rok
Plocha průřezu se zobrazí jako percentily podle věku, hmotnosti a délky
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezihodnotitele
Časové okno: jeden rok
Spolehlivost je vyjádřena vnitrotřídním korelačním koeficientem (ICC)
jeden rok
Spolehlivost intrarateru
Časové okno: jeden rok
Spolehlivost je vyjádřena vnitrotřídním korelačním koeficientem (ICC)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University Children's Hospital Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nerve US Children 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit