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Valores de referência ultrassonográficos para nervos periféricos em crianças

1 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Valores de referência ultrassonográficos para nervos periféricos e raízes nervosas na população normal de crianças e adolescentes

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os valores normais da área de secção transversa de nervos periféricos e raízes nervosas em crianças e adolescentes entre 2 e 18 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico prospectivo de centro único para determinar os valores padrão da área transversal dos nervos mediano, ulnar, radial, fibular, tibial, sural e vago, bem como raízes cervicais C5, C6 e C7 em uma coorte de neuromusculares não afetados crianças e adolescentes entre 2 e 18 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4056
        • Recrutamento
        • University of Basel, Children's Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes entre 2 e 18 anos
  • Consentimento informado por escrito dos cuidadores e das crianças/adolescentes entre 14 e 18 anos

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de atender aos requisitos de estudo
  • Doença ou sintomas neuromusculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ultrassom de nervos periféricos
Exame ultrassonográfico
Procedimento: Exame ultrassonográfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de secção transversa (mm2) da raiz cervical de C5 em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano
Área de secção transversa (mm2) da raiz cervical de C6 em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano
Área de secção transversa (mm2) da raiz cervical de C7 em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano
Área de secção transversa (mm2) do nervo radial em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano
Área de secção transversa (mm2) do nervo radial superficial em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano
Área de secção transversa (mm2) do nervo fibular em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano
Área de secção transversa (mm2) do nervo tibial em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano
Área de secção transversa (mm2) do nervo sural em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano
Área de secção transversa (mm2) do nervo vago em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos
Prazo: um ano
A área da seção transversal será exibida como percentis de acordo com a idade, peso e comprimento
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade entre avaliadores
Prazo: um ano
A confiabilidade é expressa pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC)
um ano
Confiabilidade intraavaliador
Prazo: um ano
A confiabilidade é expressa pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

University Children's Hospital Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nerve US Children 01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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