- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02570802
Valeurs de référence échographiques pour les nerfs périphériques chez les enfants
22 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Valeurs de référence échographiques pour les nerfs périphériques et les racines nerveuses dans la population normale d'enfants et d'adolescents
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les valeurs normales de la section transversale des nerfs périphériques et des racines nerveuses chez les enfants et les adolescents entre 2 et 18 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique prospectif monocentrique visant à déterminer les valeurs standard de la section transversale des nerfs médian, ulnaire, radial, péronier, tibial, sural et vague ainsi que des racines cervicales C5, C6 et C7 dans une cohorte de neuromusculaires non affectés enfants et adolescents entre 2 et 18 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
255
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Hafner, MD
- Numéro de téléphone: +41617042272
- E-mail: patricia.hafner@ukbb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Rasenack, MD
- Numéro de téléphone: +41612652525
- E-mail: maria.rasenack@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4056
- Recrutement
- University of Basel, Children's Hospital
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Contact:
- Patricia Hafner, MD
- Numéro de téléphone: +41617042272
- E-mail: patricia.hafner@ukbb.ch
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Contact:
- Maria Rasenack, MD
- Numéro de téléphone: +41612652525
- E-mail: maria.rasenack@usb.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents entre 2 et 18 ans
- Consentement éclairé écrit des soignants et des enfants/adolescents entre 14 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité à répondre aux exigences des études
- Maladie ou symptômes neuromusculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: échographie des nerfs périphériques
Examen échographique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface de section (mm2) de la racine cervicale C5 chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans
Délai: un ans
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La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
|
Surface de section (mm2) de la racine cervicale C6 chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans
Délai: un ans
|
La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
|
Surface de section (mm2) de la racine cervicale C7 chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans
Délai: un ans
|
La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
|
Section transversale (mm2) du nerf radial chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 18 ans
Délai: un ans
|
La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
|
Surface en coupe (mm2) du nerf radial superficiel chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 18 ans
Délai: un ans
|
La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
|
Section transversale (mm2) du nerf péronier chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 18 ans
Délai: un ans
|
La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
|
Section transversale (mm2) du nerf tibial chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 18 ans
Délai: un ans
|
La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
|
Section transversale (mm2) du nerf sural chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 18 ans
Délai: un ans
|
La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
|
Section transversale (mm2) du nerf vague chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 18 ans
Délai: un ans
|
La section transversale sera affichée sous forme de centiles en fonction de l'âge, du poids et de la longueur
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité interévaluateur
Délai: un ans
|
La fiabilité est exprimée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC)
|
un ans
|
|
Fiabilité intra-évaluateur
Délai: un ans
|
La fiabilité est exprimée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC)
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2015
Première publication (Estimé)
7 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nerve US Children 01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .