Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsreferensvärden för perifera nerver hos barn

22 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Ultraljudsreferensvärden för perifera nerver och nervrötter i den normala populationen av barn och ungdomar

Syftet med denna kliniska prövning är att bedöma normala värden av tvärsnittsarean av perifera nerver och nervrötter hos barn och ungdomar mellan 2 och 18 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv klinisk prövning med ett enda centrum för att fastställa standardvärden för tvärsnittsarean av median-, ulnar-, radial-, peroneal-, tibial-, sural- och vagusnerven samt C5, C6 och C7 cervikala rötter i en kohort av neuromuskulära opåverkade barn och ungdomar mellan 2 och 18 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Rekrytering
        • University of Basel, Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar mellan 2 och 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke från vårdgivare och barn/ungdomar mellan 14 och 18 år

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att uppfylla studiekrav
  • Neuromuskulär sjukdom eller symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ultraljud av perifera nerver
Ultraljudsundersökning
Procedur: Ultraljudsundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsarea (mm2) av C5-cervikalroten hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år
Tvärsnittsarea (mm2) av C6 cervikal rot hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år
Tvärsnittsarea (mm2) av C7 cervikal rot hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år
Tvärsnittsarea (mm2) av nervus radialis hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år
Tvärsnittsarea (mm2) av den ytliga radialisnerven hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år
Tvärsnittsarea (mm2) av peronealnerven hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år
Tvärsnittsarea (mm2) av tibialisnerven hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år
Tvärsnittsarea (mm2) av suralnerven hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år
Tvärsnittsarea (mm2) av vagusnerven hos barn och ungdomar från 2 till 18 år
Tidsram: ett år
Tvärsnittsarea kommer att visas som percentiler enligt ålder, vikt och längd
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömares tillförlitlighet
Tidsram: ett år
Tillförlitlighet uttrycks av intraklasskorrelationskoefficienten (ICC)
ett år
Intraterare tillförlitlighet
Tidsram: ett år
Tillförlitlighet uttrycks av intraklasskorrelationskoefficienten (ICC)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

University Children's Hospital Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nerve US Children 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera