- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02570802
Ультрасонографические эталонные значения для периферических нервов у детей
22 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Ультрасонографические референсные значения для периферических нервов и нервных корешков в нормальной популяции детей и подростков
Целью данного клинического исследования является оценка нормальных значений площади поперечного сечения периферических нервов и нервных корешков у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное клиническое исследование для определения стандартных значений площади поперечного сечения срединного, локтевого, лучевого, малоберцового, большеберцового, икроножного и блуждающего нервов, а также шейных корешков С5, С6 и С7 в когорте нервно-мышечных здоровых людей. дети и подростки от 2 до 18 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
255
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Hafner, MD
- Номер телефона: +41617042272
- Электронная почта: patricia.hafner@ukbb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Rasenack, MD
- Номер телефона: +41612652525
- Электронная почта: maria.rasenack@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- Рекрутинг
- University of Basel, Children's Hospital
-
Контакт:
- Patricia Hafner, MD
- Номер телефона: +41617042272
- Электронная почта: patricia.hafner@ukbb.ch
-
Контакт:
- Maria Rasenack, MD
- Номер телефона: +41612652525
- Электронная почта: maria.rasenack@usb.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки от 2 до 18 лет
- Письменное информированное согласие опекунов и детей/подростков в возрасте от 14 до 18 лет.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить требования к учебе
- Нервно-мышечное заболевание или симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ периферических нервов
УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) шейного корешка С5 у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) шейного корешка С6 у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) шейного корешка С7 у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) лучевого нерва у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) поверхностного лучевого нерва у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) малоберцового нерва у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) большеберцового нерва у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) икроножного нерва у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
|
Площадь поперечного сечения (мм2) блуждающего нерва у детей и подростков от 2 до 18 лет
Временное ограничение: один год
|
Площадь поперечного сечения будет отображаться в виде процентилей в зависимости от возраста, веса и длины тела.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: один год
|
Надежность выражается коэффициентом внутриклассовой корреляции (ВКК)
|
один год
|
|
Внутриэкспертная надежность
Временное ограничение: один год
|
Надежность выражается коэффициентом внутриклассовой корреляции (ВКК)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nerve US Children 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный