Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische referentiewaarden voor perifere zenuwen bij kinderen

22 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Echografische referentiewaarden voor perifere zenuwen en zenuwwortels bij de normale populatie van kinderen en adolescenten

Het doel van deze klinische proef is om de normale waarden van de dwarsdoorsnede van perifere zenuwen en zenuwwortels bij kinderen en adolescenten tussen 2 en 18 jaar vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve klinische studie in één centrum om standaardwaarden te bepalen van de dwarsdoorsnede van de mediaan, ulnaire, radiale, peroneale, tibiale, surale en nervus vagus evenals C5, C6 en C7 cervicale wortels in een cohort van neuromusculaire onaangetaste kinderen en jongeren tussen 2 en 18 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en jongeren tussen 2 en 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de verzorgers en de kinderen/adolescenten tussen 14 en 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te voldoen aan studie-eisen
  • Neuromusculaire ziekte of symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: echografie van perifere zenuwen
Echografisch onderzoek
Procedure: Echografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dwarsdoorsnede (mm2) van de C5-halswortel bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar
Dwarsdoorsnede (mm2) van de C6-halswortel bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar
Dwarsdoorsnede (mm2) van de C7-halswortel bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar
Dwarsdoorsnede (mm2) van de radiale zenuw bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar
Dwarsdoorsnede (mm2) van de oppervlakkige radiale zenuw bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar
Dwarsdoorsnede (mm2) van de nervus peroneus bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar
Dwarsdoorsnede (mm2) van de scheenbeenzenuw bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar
Dwarsdoorsnede (mm2) van de nervus suralis bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar
Dwarsdoorsnede (mm2) van de nervus vagus bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Tijdsspanne: een jaar
Dwarsdoorsnede wordt weergegeven als percentielen op basis van leeftijd, gewicht en lengte
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: een jaar
Betrouwbaarheid wordt uitgedrukt door de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC)
een jaar
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: een jaar
Betrouwbaarheid wordt uitgedrukt door de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

University Children's Hospital Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nerve US Children 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren