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Ultraschall-Referenzwerte für periphere Nerven bei Kindern

22. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Ultraschall-Referenzwerte für periphere Nerven und Nervenwurzeln in der Normalbevölkerung von Kindern und Jugendlichen

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, Normalwerte der Querschnittsfläche peripherer Nerven und Nervenwurzeln bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 18 Jahren zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive klinische Studie mit einem einzigen Zentrum zur Bestimmung von Standardwerten der Querschnittsfläche des N. medianus, ulnar, radial, peroneus, tibialis, suralis und vagus sowie der Halswurzeln C5, C6 und C7 in einer Kohorte neuromuskulär nicht betroffener Patienten Kinder und Jugendliche zwischen 2 und 18 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

255

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Rekrutierung
        • University of Basel, Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche zwischen 2 und 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Betreuer und der Kinder/Jugendlichen zwischen 14 und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Neuromuskuläre Erkrankung oder Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultraschall der peripheren Nerven
Ultraschalluntersuchung
Verfahren: Ultraschalluntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche (mm2) der Halswurzel C5 bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr
Querschnittsfläche (mm2) der Halswurzel C6 bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr
Querschnittsfläche (mm2) der Halswurzel C7 bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr
Querschnittsfläche (mm2) des N. radialis bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr
Querschnittsfläche (mm2) des N. radialis superficialis bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr
Querschnittsfläche (mm2) des Nervus peroneus bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr
Querschnittsfläche (mm2) des Nervus tibialis bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr
Querschnittsfläche (mm2) des N. suralis bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr
Querschnittsfläche (mm2) des Vagusnervs bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
Die Querschnittsfläche wird als Perzentil nach Alter, Gewicht und Länge angezeigt
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interrater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
Die Zuverlässigkeit wird durch den Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) ausgedrückt.
ein Jahr
Intrarater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
Die Zuverlässigkeit wird durch den Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) ausgedrückt.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

University Children's Hospital Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nerve US Children 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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