Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek perifériás idegeinek ultrahangos referenciaértékei

2024. május 22. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Ultrahangos referenciaértékek a perifériás idegekre és az ideggyökerekre a normál gyermekek és serdülők populációjában

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a perifériás idegek és ideggyökök keresztmetszeti területének normál értékeinek felmérése 2 és 18 év közötti gyermekek és serdülők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú prospektív klinikai vizsgálat a medián, ulnaris, radiális, peronealis, tibialis, suralis és vagus ideg, valamint a C5, C6 és C7 cervicalis gyökerek keresztmetszeti területének standard értékeinek meghatározására egy nem érintett neuromuszkuláris kohorszban. 2 és 18 év közötti gyermekek és serdülők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

255

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4056
        • Toborzás
        • University of Basel, Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 és 18 év közötti gyermekek és serdülők
  • A gondozók és a 14 és 18 év közötti gyermekek/serdülők írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek
  • Neuromuszkuláris betegség vagy tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: perifériás idegek ultrahangja
Ultrahangos vizsgálat
Eljárás: Ultrahangos vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A C5 nyaki gyökér keresztmetszeti területe (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év
A C6 nyaki gyökér keresztmetszeti területe (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év
A C7 nyaki gyökér keresztmetszeti területe (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év
A radiális ideg keresztmetszeti területe (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év
A felületes radiális ideg keresztmetszete (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év
A peroneális ideg keresztmetszeti területe (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év
A sípcsont ideg keresztmetszeti területe (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év
A suralis ideg keresztmetszeti területe (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év
A vagus ideg keresztmetszeti területe (mm2) 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél
Időkeret: egy év
A keresztmetszeti terület percentilisként jelenik meg az életkor, a súly és a hosszúság szerint
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interrater megbízhatóság
Időkeret: egy év
A megbízhatóságot az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) fejezi ki.
egy év
Intrarater megbízhatóság
Időkeret: egy év
A megbízhatóságot az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) fejezi ki.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

University Children's Hospital Basel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nerve US Children 01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel