- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02570802
Ultrasonograficzne wartości referencyjne dla nerwów obwodowych u dzieci
22 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Ultrasonograficzne wartości referencyjne dla nerwów obwodowych i korzeni nerwowych w normalnej populacji dzieci i młodzieży
Celem niniejszego badania klinicznego jest ocena prawidłowych wartości pola przekroju poprzecznego nerwów obwodowych i korzeni nerwowych u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe prospektywne badanie kliniczne mające na celu określenie standardowych wartości pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego, łokciowego, promieniowego, strzałkowego, piszczelowego, łydkowego i błędnego, a także korzeni szyjnych C5, C6 i C7 w kohorcie niezmienionych nerwowo-mięśniowych dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
255
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Hafner, MD
- Numer telefonu: +41617042272
- E-mail: patricia.hafner@ukbb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Rasenack, MD
- Numer telefonu: +41612652525
- E-mail: maria.rasenack@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- Rekrutacyjny
- University of Basel, Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Hafner, MD
- Numer telefonu: +41617042272
- E-mail: patricia.hafner@ukbb.ch
-
Kontakt:
- Maria Rasenack, MD
- Numer telefonu: +41612652525
- E-mail: maria.rasenack@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda opiekunów i dzieci/młodzieży w wieku od 14 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do spełnienia wymagań studiów
- Choroba nerwowo-mięśniowa lub objawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: USG nerwów obwodowych
Badanie ultrasonograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) korzenia szyjnego C5 u dzieci i młodzieży od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) korzenia szyjnego C6 u dzieci i młodzieży od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) korzenia szyjnego C7 u dzieci i młodzieży od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) nerwu promieniowego u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) nerwu promieniowego powierzchownego u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) nerwu strzałkowego u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) nerwu piszczelowego u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) nerwu łydkowego u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
|
Pole przekroju poprzecznego (mm2) nerwu błędnego u dzieci i młodzieży od 2 do 18 lat
Ramy czasowe: rok
|
Pole przekroju będzie wyświetlane jako percentyle według wieku, wagi i wzrostu
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: rok
|
Rzetelność wyraża się współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
|
rok
|
|
Wiarygodność wewnątrz oceniająca
Ramy czasowe: rok
|
Rzetelność wyraża się współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nerve US Children 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk