Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografiske referanseverdier for perifere nerver hos barn

22. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Ultrasonografiske referanseverdier for perifere nerver og nerverøtter i den normale populasjonen av barn og ungdom

Formålet med denne kliniske studien er å vurdere normale verdier av tverrsnittsarealet av perifere nerver og nerverøtter hos barn og ungdom mellom 2 og 18 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et enkeltsenter prospektivt klinisk forsøk for å bestemme standardverdier av tverrsnittsarealet av median, ulnar, radial, peroneal, tibial, sural og vagus nerve samt C5, C6 og C7 cervikale røtter i en kohort av nevromuskulære upåvirkede. barn og ungdom mellom 2 og 18 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4056
        • Rekruttering
        • University of Basel, Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom mellom 2 og 18 år
  • Skriftlig informert samtykke fra omsorgspersonene og barna/ungdommene mellom 14 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å oppfylle studiekrav
  • Nevromuskulær sykdom eller symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ultralyd av perifere nerver
Ultralydundersøkelse
Fremgangsmåte: Ultralydundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsareal (mm2) av C5 cervikal rot hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år
Tverrsnittsareal (mm2) av C6 cervikal rot hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år
Tverrsnittsareal (mm2) av C7 cervikal rot hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år
Tverrsnittsareal (mm2) av nerven radialis hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år
Tverrsnittsareal (mm2) av den overfladiske radialisnerven hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år
Tverrsnittsareal (mm2) av peronealnerven hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år
Tverrsnittsareal (mm2) av tibialnerven hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år
Tverrsnittsareal (mm2) av suralnerven hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år
Tverrsnittsareal (mm2) av vagusnerven hos barn og ungdom fra 2 til 18 år
Tidsramme: ett år
Tverrsnittsareal vil vises som persentiler i henhold til alder, vekt og lengde
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interrater pålitelighet
Tidsramme: ett år
Pålitelighet uttrykkes ved intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC)
ett år
Intraater pålitelighet
Tidsramme: ett år
Pålitelighet uttrykkes ved intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

University Children's Hospital Basel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nerve US Children 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere