Valores de referencia ultrasonográficos para nervios periféricos en niños
22 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Valores de Referencia Ultrasonográficos para Nervios Periféricos y Raíces Nerviosas en la Población Normal de Niños y Adolescentes
El propósito de este ensayo clínico es evaluar los valores normales del área transversal de los nervios periféricos y las raíces nerviosas en niños y adolescentes entre 2 y 18 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico prospectivo de un solo centro para determinar los valores estándar del área transversal de los nervios mediano, cubital, radial, peroneo, tibial, sural y vago, así como las raíces cervicales C5, C6 y C7 en una cohorte de pacientes neuromusculares no afectados. niños y adolescentes entre 2 y 18 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
255
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Hafner, MD
- Número de teléfono: +41617042272
- Correo electrónico: patricia.hafner@ukbb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Rasenack, MD
- Número de teléfono: +41612652525
- Correo electrónico: maria.rasenack@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4056
- Reclutamiento
- University of Basel, Children's Hospital
-
Contacto:
- Patricia Hafner, MD
- Número de teléfono: +41617042272
- Correo electrónico: patricia.hafner@ukbb.ch
-
Contacto:
- Maria Rasenack, MD
- Número de teléfono: +41612652525
- Correo electrónico: maria.rasenack@usb.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 2 a 18 años
- Consentimiento informado por escrito de los cuidadores y de los niños/adolescentes entre 14 y 18 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con los requisitos de estudio.
- Enfermedad o síntomas neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: ecografia de nervios perifericos
Examen ultrasonográfico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de sección transversal (mm2) de la raíz cervical C5 en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
|
Área de sección transversal (mm2) de la raíz cervical C6 en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
|
Área de sección transversal (mm2) de la raíz cervical C7 en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
|
Área de sección transversal (mm2) del nervio radial en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
|
Área de sección transversal (mm2) del nervio radial superficial en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
|
Área de sección transversal (mm2) del nervio peroneo en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
|
Área de sección transversal (mm2) del nervio tibial en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
|
Área de sección transversal (mm2) del nervio sural en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
|
Área de sección transversal (mm2) del nervio vago en niños y adolescentes de 2 a 18 años
Periodo de tiempo: un año
|
El área de la sección transversal se mostrará como percentiles según la edad, el peso y la longitud
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: un año
|
La confiabilidad se expresa mediante el coeficiente de correlación intraclase (ICC)
|
un año
|
|
Confiabilidad intraevaluador
Periodo de tiempo: un año
|
La confiabilidad se expresa mediante el coeficiente de correlación intraclase (ICC)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nerve US Children 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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