- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02570802
Ultralydsreferenceværdier for perifere nerver hos børn
22. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Ultralydsreferenceværdier for perifere nerver og nerverødder i den normale befolkning af børn og unge
Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere normale værdier af tværsnitsarealet af perifere nerver og nerverødder hos børn og unge mellem 2 og 18 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt center prospektivt klinisk forsøg til bestemmelse af standardværdier af tværsnitsarealet af median-, ulnar-, radial-, peroneal-, tibial-, sural- og vagusnerven samt C5, C6 og C7 cervikale rødder i en kohorte af neuromuskulære upåvirkede børn og unge mellem 2 og 18 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
255
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Hafner, MD
- Telefonnummer: +41617042272
- E-mail: patricia.hafner@ukbb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Rasenack, MD
- Telefonnummer: +41612652525
- E-mail: maria.rasenack@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Rekruttering
- University of Basel, Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Hafner, MD
- Telefonnummer: +41617042272
- E-mail: patricia.hafner@ukbb.ch
-
Kontakt:
- Maria Rasenack, MD
- Telefonnummer: +41612652525
- E-mail: maria.rasenack@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge mellem 2 og 18 år
- Skriftligt informeret samtykke fra pårørende og børn/unge mellem 14 og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde studiekrav
- Neuromuskulær sygdom eller symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ultralyd af perifere nerver
Ultralydsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsareal (mm2) af C5 cervikal rod hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
|
Tværsnitsareal (mm2) af C6 cervikal rod hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
|
Tværsnitsareal (mm2) af C7 cervikal rod hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
|
Tværsnitsareal (mm2) af nerven radialis hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
|
Tværsnitsareal (mm2) af den overfladiske radialisnerve hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
|
Tværsnitsareal (mm2) af peronealnerven hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
|
Tværsnitsareal (mm2) af tibialnerven hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
|
Tværsnitsareal (mm2) af suralnerven hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
|
Tværsnitsareal (mm2) af vagusnerven hos børn og unge fra 2 til 18 år
Tidsramme: et år
|
Tværsnitsareal vil blive vist som percentiler i henhold til alder, vægt og længde
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interrater pålidelighed
Tidsramme: et år
|
Pålidelighed er udtrykt ved intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC)
|
et år
|
|
Intraater pålidelighed
Tidsramme: et år
|
Pålidelighed er udtrykt ved intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2015
Først opslået (Anslået)
7. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nerve US Children 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)