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Valori di riferimento ecografici per i nervi periferici nei bambini

22 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Valori di riferimento ecografici per nervi periferici e radici nervose nella popolazione normale di bambini e adolescenti

Lo scopo di questo studio clinico è valutare i valori normali dell'area della sezione trasversale dei nervi periferici e delle radici nervose nei bambini e negli adolescenti tra i 2 ei 18 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico prospettico in un singolo centro per determinare i valori standard dell'area della sezione trasversale del nervo mediano, ulnare, radiale, peroneo, tibiale, surale e vago nonché delle radici cervicali C5, C6 e C7 in una coorte di pazienti neuromuscolari non affetti bambini e adolescenti tra i 2 e i 18 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

255

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4056
        • Reclutamento
        • University of Basel, Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti tra i 2 e i 18 anni
  • Consenso informato scritto dei caregiver e dei bambini/ragazzi tra i 14 ei 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di soddisfare i requisiti di studio
  • Malattia o sintomi neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ecografia dei nervi periferici
Esame ecografico
Procedura: Esame ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale (mm2) della radice cervicale C5 in bambini e adolescenti da 2 a 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno
Area della sezione trasversale (mm2) della radice cervicale C6 in bambini e adolescenti da 2 a 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno
Area della sezione trasversale (mm2) della radice cervicale C7 in bambini e adolescenti da 2 a 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno
Area della sezione trasversale (mm2) del nervo radiale nei bambini e negli adolescenti da 2 a 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno
Area della sezione trasversale (mm2) del nervo radiale superficiale nei bambini e negli adolescenti da 2 a 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno
Area della sezione trasversale (mm2) del nervo peroneo nei bambini e negli adolescenti da 2 a 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno
Area della sezione trasversale (mm2) del nervo tibiale nei bambini e negli adolescenti da 2 a 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno
Area della sezione trasversale (mm2) del nervo surale nei bambini e negli adolescenti da 2 a 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno
Area della sezione trasversale (mm2) del nervo vago nei bambini e negli adolescenti dai 2 ai 18 anni
Lasso di tempo: un anno
L'area della sezione trasversale verrà visualizzata come percentili in base all'età, al peso e alla lunghezza
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità dell'intermediario
Lasso di tempo: un anno
L'affidabilità è espressa dal coefficiente di correlazione intraclasse (ICC)
un anno
Affidabilità intravalutatore
Lasso di tempo: un anno
L'affidabilità è espressa dal coefficiente di correlazione intraclasse (ICC)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

University Children's Hospital Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nerve US Children 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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