- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02575326
Teen Asthma Control Encouraging a Healthier Lifestyle (TAC)
Developing Patient-Centered Approaches to Asthma Management in Obese Adolescents
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Asthma that has persisted in adolescents is likely to persist into adulthood. For 25-30% of Americans, adolescence is also the period at which they experience their greatest weight gain, particularly as they approach the final stages of puberty. Asthma management may be more of a challenge in the overweight adolescent compared to a normal weight youth. Asthma related morbidity is increased in overweight patients, reflected in higher health care utilization for this subgroup. Little guidance is given to physicians caring for obese adolescents with asthma, but findings suggest that interventions designated to achieve control in these patients are necessary. Because of the psychosocial factors often associated with obesity and asthma (e.g. low self-esteem, depression and low quality of life) successful interventions should incorporate a patient-centered approach.
Patient-centered care (or patient focused care) involves a partnership between the patient and the physician, shared discussion making, as well as productive communication and health promotion. The objective of this project is to collect the information necessary to develop a tailored discussion guide for use by the physician caring for the obese teen with asthma. Project results will provide an evidence base for the development and evaluation of additional patient-centered health interventions for obese adolescents with asthma. The investigators will conduct this study among patients whom eligibility can be determined using the electronic medical record (EMR). The specific aims of this proposal are to:
Qualitatively collect information on outcomes important to obese adolescents with asthma:
Create a tailored discussion guide that incorporates patient preferences and treatment goals that can be used by providers caring for overweight adolescents with asthma:
Conduct a randomized trial to determine if patient-centered and clinical outcomes improve for patients whose physicians use the tailored discussion guide compared to those who do not.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI >85th Percentile & Diagnosed with asthma; using a modification of Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) criteria:
- At least one emergency department visit with a principal diagnosis of asthma, or
- At least one acute inpatient claim/encounter with asthma as the principal diagnosis or at least four outpatient visits with an asthma diagnosis and at least or
- At least four asthma four outpatient visit with an asthma diagnosis and at least two asthma medications dispensed, or
- At least four asthma medications dispensed in the last 12 month
Exclusion Criteria:
- Does not meet eligibility criteria for weight and/or asthma;
- Currently enrolled in another investigational asthma management /education/weight management trial.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Standard Control
Teens in the control group will receive standard or usual care as provided by their physician.
|
Teens in the control group will receive standard or usual care as provided by their physician.
|
Jiný: Intervention
Teens in the intervention group will receive a provider administered, tailored discussion guide based on motivational interviewing techniques.
|
Teens in the intervention group will receive a provider administered, tailored discussion guide based on motivational interviewing techniques.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Asthma Control Test
Časové okno: 12 months of enrollment
|
A validated measure of asthma control
|
12 months of enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: 12 months of enrollment
|
changes in participant weight
|
12 months of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Joseph, PhD, Henry Ford Health System
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8298 (CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standard Control
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.DokončenoRakovinaSpojené státy
-
NYU Langone HealthStaženo
-
University of UtahAktivní, ne náborSpát | Změny tělesné hmotnosti | Zotavení | Sportovní výkonSpojené státy
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy