Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence poporodní deprese v prenatální péči

20. listopadu 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Bellevue ROSE: Prevence poporodní deprese v prenatální péči

Toto je randomizovaná kontrolní studie krátké intervence nazvané Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials). Bellevue ROSE je manuální a vysoce strukturovaná interpersonální intervence, která ženám poskytuje psychoedukaci o mateřské depresi a strategiích pro posílení sociální podpory a propojení. Vyšetřovatelé používají strategie motivačních rozhovorů ke zlepšení dodržování léčby a získávání zdrojů

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Ženy, které dosahují skóre mezi 5-19 na PHQ-9 a >23 na ANRQ

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které dosáhly skóre <5 nebo >19 na PHQ-9
  • Ženy, které jsou v současné době sebevražedné, užívají aktivní látku, v současnosti zažívají domácí násilí nebo mají v současné či minulé anamnéze diagnózu bipolární nebo psychotické poruchy.
  • Ženy, které se v současné době léčí na psychoterapii.
  • Neschopný mluvit a/nebo rozumět anglicky
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vysokého rizika PTSD 1
Čtyřicet žen, které jsou způsobilé pro studii, bude randomizováno do intervence Bellevue ROSE (léčebná skupina) nebo do psychoedukačního sezení a obvyklé standardní péče (kontrolní skupina 1).
Behaviorální: Zásah Bellevue ROSE
Behaviorální: Psychoedukační sezení a obvyklé, Standard of Care Control
Psycho výchova a obvyklá, standardní péče
Aktivní komparátor: Skupina vysokého rizika PTSD 2
Čtyřicet žen, které jsou způsobilé pro studii, bude randomizováno do intervence Bellevue ROSE (léčebná skupina) nebo do psychoedukačního sezení a obvyklé standardní péče (kontrolní skupina 1).
Behaviorální: Zásah Bellevue ROSE
Behaviorální: Psychoedukační sezení a obvyklé, Standard of Care Control
Psycho výchova a obvyklá, standardní péče
Experimentální: Kontrola PTSD s nízkým rizikem
Dvacet dalších žen, které jsou vystaveny nižšímu riziku, a proto nejsou způsobilé pro randomizaci, také dostane jedno psychoedukační sezení a obvyklou péči (kontrolní skupina 2).
Behaviorální: Jedno psycho-vzdělávací sezení a obvyklá kontrola standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Míra hodnocení psychosociálního rizika podle Adaptovaného předporodního dotazníku o riziku (ANRQ)
Časové okno: Promítání
Promítání
Míra vnímané sociální opory měřená Multidimenzionální škálou vnímané sociální opory (MSPSS)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Měření stresu pomocí indexu vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rodičovské praktiky a léčba hodnocené Rodičovskými praktikami a léčebným dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-01130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní deprese

Klinické studie na Zásah Bellevue ROSE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit