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Teen Asthma Control Encouraging a Healthier Lifestyle (TAC)

2 de agosto de 2018 actualizado por: Christine Joseph, Henry Ford Health System

Developing Patient-Centered Approaches to Asthma Management in Obese Adolescents

Little guidance is given to physicians caring for obese adolescents with asthma, however, findings suggest that interventions designed to achieve asthma control in these patients are necessary. Because of the psychosocial factors often associated with obesity and asthma (e.g., low self-esteem, depression, and low quality of life) successful interventions should incorporate a patient-centered approach. The proposed study design is a clinic-based, randomized controlled trial (RCT) in teens with a history of asthma and who are overweight or obese.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Asthma that has persisted in adolescents is likely to persist into adulthood. For 25-30% of Americans, adolescence is also the period at which they experience their greatest weight gain, particularly as they approach the final stages of puberty. Asthma management may be more of a challenge in the overweight adolescent compared to a normal weight youth. Asthma related morbidity is increased in overweight patients, reflected in higher health care utilization for this subgroup. Little guidance is given to physicians caring for obese adolescents with asthma, but findings suggest that interventions designated to achieve control in these patients are necessary. Because of the psychosocial factors often associated with obesity and asthma (e.g. low self-esteem, depression and low quality of life) successful interventions should incorporate a patient-centered approach.

Patient-centered care (or patient focused care) involves a partnership between the patient and the physician, shared discussion making, as well as productive communication and health promotion. The objective of this project is to collect the information necessary to develop a tailored discussion guide for use by the physician caring for the obese teen with asthma. Project results will provide an evidence base for the development and evaluation of additional patient-centered health interventions for obese adolescents with asthma. The investigators will conduct this study among patients whom eligibility can be determined using the electronic medical record (EMR). The specific aims of this proposal are to:

Qualitatively collect information on outcomes important to obese adolescents with asthma:

Create a tailored discussion guide that incorporates patient preferences and treatment goals that can be used by providers caring for overweight adolescents with asthma:

Conduct a randomized trial to determine if patient-centered and clinical outcomes improve for patients whose physicians use the tailored discussion guide compared to those who do not.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI >85th Percentile & Diagnosed with asthma; using a modification of Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) criteria:
  • At least one emergency department visit with a principal diagnosis of asthma, or
  • At least one acute inpatient claim/encounter with asthma as the principal diagnosis or at least four outpatient visits with an asthma diagnosis and at least or
  • At least four asthma four outpatient visit with an asthma diagnosis and at least two asthma medications dispensed, or
  • At least four asthma medications dispensed in the last 12 month

Exclusion Criteria:

  • Does not meet eligibility criteria for weight and/or asthma;
  • Currently enrolled in another investigational asthma management /education/weight management trial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Standard Control
Teens in the control group will receive standard or usual care as provided by their physician.
Teens in the control group will receive standard or usual care as provided by their physician.
Otro: Intervention
Teens in the intervention group will receive a provider administered, tailored discussion guide based on motivational interviewing techniques.
Teens in the intervention group will receive a provider administered, tailored discussion guide based on motivational interviewing techniques.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asthma Control Test
Periodo de tiempo: 12 months of enrollment
A validated measure of asthma control
12 months of enrollment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: 12 months of enrollment
changes in participant weight
12 months of enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Joseph, PhD, Henry Ford Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Standard Control

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