Epidemiologie a léčebné vzorce dětské PAH (Plicní arteriální hypertenze)
25. února 2016 aktualizováno: Bayer
Studie k odhadu výskytu a prevalence a léčebných vzorců dětské plicní hypertenze v USA
Popsat prevalenci, incidenci a současné vzorce léčby a postupů u dětské populace USA s PAH v databázi MarketScan v období 2010–2013
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2691
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací budou všichni pacienti, kteří se narodili po roce 1991 a tedy mladší 18 let během let 2010 až 2013 v datech MarketScan.
Větší populace pacientů mladších 18 let bude zahrnovat obecnou populaci, z níž budou odvozeny míry prevalence založené na populaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s PAH, kteří byli v databázi MarketScan a kteří byli mladší 18 let v určité době v letech 2010 až 2013
Kritéria vyloučení:
Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti s PAH
Pediatrická populace USA s PAH v databázi MarketScan v období 2010-2013
|
Podle určení ošetřujícího lékaře; může zahrnovat následující třídy produktů: - Blokátory/antagonisté kalciových kanálů - Prostanoidy (prostaglandiny, tromboxany, prostacykliny) - Antagonisté endotelinových receptorů - Inhibitory PDE-5 - Stimulátory SGc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence PAH (pulmonální arteriální hypertenze)
Časové okno: Retrospektivní analýza tříletého období
|
Retrospektivní analýza tříletého období
|
|
Míra prevalence PAH
Časové okno: Retrospektivní analýza tříletého období
|
Retrospektivní analýza tříletého období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přiřazená medikamentózní léčba PAH měřená pomocí databáze MarketScan
Časové okno: Retrospektivní analýza tříletého období
|
Popis léků cílených na plicní hypertenzi předepisovaných ve studované populaci a změn během sledovaného období
|
Retrospektivní analýza tříletého období
|
|
Diagnostické postupy prováděné u pacientů s PAH měřené pomocí databáze MarketScan
Časové okno: Retrospektivní analýza tříletého období
|
Retrospektivní analýza tříletého období
|
|
|
Prevalence komorbidit u pacientů s PAH
Časové okno: Retrospektivní analýza tříletého období
|
Retrospektivní analýza tříletého období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18515
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .