소아 PAH(폐동맥고혈압)의 역학 및 치료 양상
2016년 2월 25일 업데이트: Bayer
미국 소아 폐고혈압의 발생률과 유병률 및 치료 양상을 추정하기 위한 연구
2010-2013년 기간 동안 MarketScan 데이터베이스에서 PAH가 있는 미국 소아 인구의 유병률, 발병률 및 현재 치료 및 절차 패턴을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2691
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 1991년 이후에 태어나서 MarketScan 데이터에서 2010년에서 2013년 사이에 18세 미만인 모든 환자가 될 것입니다.
18세 미만의 더 큰 환자 집단은 인구 기반 유병률이 도출될 일반 인구를 구성합니다.
설명
포함 기준:
- MarketScan 데이터베이스에 있고 2010년에서 2013년 사이에 18세 미만이었던 모든 PAH 환자
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 PAH 환자
2010-2013년 기간 동안 MarketScan 데이터베이스에 PAH가 있는 미국 소아 인구
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치료 의사가 지정한 대로; 다음 제품 등급이 포함될 수 있습니다. - 칼슘 채널 차단제/길항제 - 프로스타노이드(프로스타글란딘, 트롬복산, 프로스타사이클린) - 엔도텔린 수용체 길항제 - PDE-5 억제제 - SGc 자극제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PAH(폐동맥고혈압) 발병률
기간: 3년 기간의 후향적 분석
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3년 기간의 후향적 분석
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PAH 유병률
기간: 3년 기간의 후향적 분석
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3년 기간의 후향적 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MarketScan 데이터베이스를 사용하여 측정된 PAH에 할당된 약물 치료
기간: 3년 기간의 후향적 분석
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연구 모집단에서 처방된 폐고혈압 표적 약물 및 연구 기간 동안의 변화에 대한 설명
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3년 기간의 후향적 분석
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MarketScan 데이터베이스를 사용하여 측정된 PAH 환자에서 수행된 진단 절차
기간: 3년 기간의 후향적 분석
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3년 기간의 후향적 분석
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PAH 환자의 동반 질환 유병률
기간: 3년 기간의 후향적 분석
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3년 기간의 후향적 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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