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Epidemiologie und Behandlungsmuster der pädiatrischen PAH (pulmonale arterielle Hypertonie)

25. Februar 2016 aktualisiert von: Bayer

Studie zur Schätzung der Inzidenz und Prävalenz und der Behandlungsmuster der pädiatrischen pulmonalen Hypertonie in den USA

Beschreibung der Prävalenz, Inzidenz und aktuellen Behandlungs- und Verfahrensmuster in einer pädiatrischen Population in den USA mit PAH in der MarketScan-Datenbank im Zeitraum 2010-2013

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2691

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die nach 1991 geboren wurden und somit in den Jahren 2010 bis 2013 in den MarketScan-Daten unter 18 Jahre alt waren. Die größere Population von Patienten unter 18 Jahren umfasst die Allgemeinbevölkerung, aus der bevölkerungsbezogene Prävalenzraten abgeleitet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle PAH-Patienten, die sich in der MarketScan-Datenbank befanden und in den Jahren 2010 bis 2013 irgendwann unter 18 Jahre alt waren

Ausschlusskriterien:

Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische PAH-Patienten
Pädiatrische Population in den USA mit PAH in der MarketScan-Datenbank im Zeitraum 2010-2013
Arzneimittel: Zugewiesenes Medikament gegen pulmonale Hypertonie
Wie vom behandelnden Arzt zugewiesen; kann folgende Produktklassen umfassen: - Calciumkanalblocker/-antagonisten - Prostanoide (Prostaglandine, Thromboxane, Prostazykline) - Endothelin-Rezeptor-Antagonisten - PDE-5-Hemmer - SGc-Stimulatoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzrate von PAH (pulmonale arterielle Hypertonie)
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren
Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren
Prävalenzrate von PAH
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren
Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugewiesene medikamentöse Behandlung für PAH, gemessen mit der MarketScan-Datenbank
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren
Beschreibung der in der Studienpopulation verschriebenen Medikamente gegen pulmonale Hypertonie und Änderungen während des Studienzeitraums
Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren
Diagnostische Verfahren, die bei PAH-Patienten durchgeführt wurden und mit der MarketScan-Datenbank gemessen wurden
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren
Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren
Prävalenz von Komorbiditäten bei PAH-Patienten
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren
Retrospektive Analyse über einen Zeitraum von drei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18515

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