Epidemiologia i schematy leczenia PAH u dzieci (tętniczego nadciśnienia płucnego)
25 lutego 2016 zaktualizowane przez: Bayer
Badanie mające na celu oszacowanie częstości występowania i rozpowszechnienia oraz schematów leczenia nadciśnienia płucnego u dzieci w USA
Opisanie rozpowszechnienia, zachorowalności oraz aktualnych wzorców leczenia i procedur w amerykańskiej populacji pediatrycznej z TNP w bazie danych MarketScan w latach 2010-2013
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2691
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją będą wszyscy pacjenci urodzeni po 1991 r., a więc poniżej 18. roku życia w latach 2010–2013 według danych MarketScan.
Większa populacja pacjentów w wieku poniżej 18 lat będzie stanowić populację ogólną, z której zostaną wyprowadzone populacyjne wskaźniki rozpowszechnienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z PAH, którzy byli w bazie danych MarketScan i którzy nie ukończyli 18 lat w latach 2010-2013
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni z PAH
Populacja pediatryczna USA z TNP w bazie danych MarketScan w latach 2010-2013
|
Zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego; może obejmować następujące klasy produktów: - Blokery/antagoniści kanału wapniowego - Prostanoidy (prostaglandyny, tromboksany, prostacykliny) - Antagoniści receptora endoteliny - Inhibitory PDE-5 - Stymulatory SGc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik zachorowalności na PAH (tętnicze nadciśnienie płucne)
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
|
Wskaźnik chorobowości PAH
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypisane leczenie farmakologiczne PAH mierzone za pomocą bazy danych MarketScan
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
Opis leków na nadciśnienie płucne przepisywanych w badanej populacji i zmian w okresie badania
|
Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
|
Procedury diagnostyczne przeprowadzone wśród pacjentów z TNP mierzonym za pomocą bazy danych MarketScan
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
|
|
Częstość występowania chorób współistniejących wśród pacjentów z PAH
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
Retrospektywna analiza okresu trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18515
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie, Płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone