- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02576002
Epidemiologi og behandlingsmønstre for pædiatrisk PAH (pulmonal arteriel hypertension)
25. februar 2016 opdateret af: Bayer
Undersøgelse for at estimere forekomsten og prævalensen og behandlingsmønstrene af pædiatrisk pulmonal hypertension i USA
At beskrive prævalensen, forekomsten og aktuelle behandlings- og proceduremønstre i en amerikansk pædiatrisk population med PAH i MarketScan-databasen i perioden 2010-2013
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2691
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil være alle patienter, der er født efter 1991 og dermed under 18 år i årene 2010 til 2013 i MarketScan-dataene.
Den større population af patienter under 18 år vil omfatte den generelle befolkning, hvorfra befolkningsbaserede prævalensrater vil blive afledt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle PAH-patienter, der var i MarketScan-databasen, og som var under 18 år på et tidspunkt i årene 2010 til 2013
Ekskluderingskriterier:
Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske PAH-patienter
Amerikansk pædiatrisk population med PAH i MarketScan-databasen i perioden 2010-2013
|
Som tildelt af behandlende læge; kan omfatte følgende produktklasser: - Calciumkanalblokkere/antagonister - Prostanoider (prostaglandiner, thromboxaner, prostacycliner) - Endotelinreceptorantagonister - PDE-5-hæmmere - SGc-stimulatorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af PAH (pulmonal arteriel hypertension)
Tidsramme: Retrospektiv analyse af tre års periode
|
Retrospektiv analyse af tre års periode
|
|
Prævalensrate for PAH
Tidsramme: Retrospektiv analyse af tre års periode
|
Retrospektiv analyse af tre års periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tildelt lægemiddelbehandling for PAH målt ved hjælp af MarketScan-databasen
Tidsramme: Retrospektiv analyse af tre års periode
|
Beskrivelse af pulmonal hypertension-målrettede lægemidler ordineret i undersøgelsespopulationen og ændringer i løbet af undersøgelsesperioden
|
Retrospektiv analyse af tre års periode
|
|
Diagnostiske procedurer udført blandt PAH-patienter målt ved hjælp af MarketScan-databasen
Tidsramme: Retrospektiv analyse af tre års periode
|
Retrospektiv analyse af tre års periode
|
|
|
Forekomst af komorbiditeter blandt PAH-patienter
Tidsramme: Retrospektiv analyse af tre års periode
|
Retrospektiv analyse af tre års periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18515
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, lunge
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien