A gyermekkori PAH (pulmonális artériás hipertónia) epidemiológiája és kezelési mintái
2016. február 25. frissítette: Bayer
Tanulmány a gyermekkori pulmonális hipertónia előfordulásának, prevalenciájának és kezelési szokásainak becslésére az Egyesült Államokban
A prevalencia, incidencia, valamint a jelenlegi kezelési és eljárási minták leírása egy PAH-s egyesült államokbeli gyermekpopulációban a MarketScan adatbázisban a 2010-2013 közötti időszakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2691
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció minden olyan betegből áll, akik 1991 után születtek, így a 2010 és 2013 közötti időszakban 18 év alattiak a MarketScan adatai szerint.
A 18 év alatti betegek nagyobb populációja az az általános populáció, amelyből a populációalapú prevalencia arányokat levezetjük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan PAH-beteg, aki szerepelt a MarketScan adatbázisában, és 2010 és 2013 között valamikor 18 éven aluli volt.
Kizárási kritériumok:
Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekkori PAH-betegek
Amerikai gyermekpopuláció PAH-val a MarketScan adatbázisban a 2010-2013 közötti időszakban
|
A kezelőorvos utasítása szerint; a következő termékosztályokat tartalmazhatják: - Kalciumcsatorna blokkolók/antagonisták - Prosztanoidok (prosztaglandinok, tromboxánok, prosztaciklinek) - Endothelin receptor antagonisták - PDE-5 inhibitorok - SGc stimulátorok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pulmonális artériás hipertónia (PAH) előfordulási aránya
Időkeret: Három éves időszak retrospektív elemzése
|
Három éves időszak retrospektív elemzése
|
|
A PAH előfordulási aránya
Időkeret: Három éves időszak retrospektív elemzése
|
Három éves időszak retrospektív elemzése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MarketScan adatbázis segítségével mért PAH-hoz rendelt gyógyszeres kezelés
Időkeret: Három éves időszak retrospektív elemzése
|
A vizsgálati populációban felírt pulmonalis hypertonia célzott gyógyszerek leírása és a vizsgálati időszak során bekövetkezett változások
|
Három éves időszak retrospektív elemzése
|
|
A MarketScan adatbázis segítségével mért PAH betegek körében végzett diagnosztikai eljárások
Időkeret: Három éves időszak retrospektív elemzése
|
Három éves időszak retrospektív elemzése
|
|
|
A társbetegségek prevalenciája a PAH-s betegek körében
Időkeret: Három éves időszak retrospektív elemzése
|
Három éves időszak retrospektív elemzése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18515
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, tüdőgyulladás
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok