- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02576002
Epidemiologi og behandlingsmønstre for pediatrisk PAH (pulmonal arteriell hypertensjon)
25. februar 2016 oppdatert av: Bayer
Studie for å estimere forekomst og prevalens og behandlingsmønstre av pediatrisk pulmonal hypertensjon i USA
For å beskrive prevalens, forekomst og nåværende behandlings- og prosedyremønstre i en amerikansk pediatrisk populasjon med PAH i MarketScan-databasen i perioden 2010-2013
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2691
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være alle pasienter som er født etter 1991 og dermed under 18 år i løpet av årene 2010 til 2013 i MarketScan-dataene.
Den større populasjonen av pasienter under 18 år vil omfatte den generelle populasjonen som populasjonsbaserte prevalensrater vil bli avledet fra.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle PAH-pasienter som var i MarketScan-databasen og som var under 18 år på et tidspunkt i løpet av årene 2010 til 2013
Ekskluderingskriterier:
Ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pediatriske PAH-pasienter
Amerikansk pediatrisk populasjon med PAH i MarketScan-databasen i perioden 2010-2013
|
Som tildelt av behandlende lege; kan inkludere følgende produktklasser: - Kalsiumkanalblokkere/antagonister - Prostanoider (prostaglandiner, tromboksaner, prostacykliner) - Endotelinreseptorantagonister - PDE-5-hemmere - SGc-stimulatorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomstrate av PAH (pulmonal arteriell hypertensjon)
Tidsramme: Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Prevalensrate av PAH
Tidsramme: Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tildelt medikamentell behandling for PAH målt ved hjelp av MarketScan-databasen
Tidsramme: Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Beskrivelse av pulmonal hypertensjon-målrettede legemidler foreskrevet i studiepopulasjonen og endringer i løpet av studieperioden
|
Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Diagnostiske prosedyrer utført blant PAH-pasienter målt ved hjelp av MarketScan-databasen
Tidsramme: Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
|
Prevalens av komorbiditeter blant PAH-pasienter
Tidsramme: Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Retrospektiv analyse av treårsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18515
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon, lunge
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina