Epidemiologie en behandelingspatronen van pediatrische PAH (pulmonale arteriële hypertensie)
25 februari 2016 bijgewerkt door: Bayer
Studie om de incidentie en prevalentie en behandelingspatronen van pediatrische pulmonale hypertensie in de VS te schatten
Om de prevalentie, incidentie en huidige behandel- en procedurepatronen te beschrijven in een Amerikaanse pediatrische populatie met PAH in de MarketScan-database gedurende de periode 2010-2013
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2691
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit alle patiënten die geboren zijn na 1991 en dus jonger dan 18 jaar in de jaren 2010 tot 2013 in de MarketScan-gegevens.
De grotere populatie van patiënten jonger dan 18 jaar zal de algemene populatie vormen waaruit op populatie gebaseerde prevalentiecijfers zullen worden afgeleid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle PAH-patiënten die in de MarketScan-database stonden en die op enig moment in de jaren 2010 tot en met 2013 jonger waren dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Niet toepasbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische PAH-patiënten
Amerikaanse pediatrische populatie met PAH in de MarketScan-database in de periode 2010-2013
|
In opdracht van behandelend arts; kunnen de volgende productklassen omvatten: - Calciumkanaalblokkers/antagonisten - Prostanoïden (prostaglandinen, tromboxanen, prostacyclines) - Endothelinereceptorantagonisten - PDE-5-remmers - SGc-stimulatoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van PAH (pulmonale arteriële hypertensie)
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
|
Prevalentie van PAK
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegewezen medicamenteuze behandeling voor PAH gemeten met behulp van de MarketScan-database
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
Beschrijving van op pulmonale hypertensie gerichte geneesmiddelen die zijn voorgeschreven in de onderzoekspopulatie en veranderingen tijdens de onderzoeksperiode
|
Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
|
Diagnostische procedures uitgevoerd bij PAH-patiënten gemeten met behulp van de MarketScan-database
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
|
|
Prevalentie van comorbiditeit bij PAH-patiënten
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
Retrospectieve analyse van een periode van drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18515
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .