Эпидемиология и схемы лечения детской ЛАГ (легочной артериальной гипертензии)
25 февраля 2016 г. обновлено: Bayer
Исследование по оценке заболеваемости, распространенности и моделей лечения детской легочной гипертензии в США
Описать распространенность, заболеваемость и текущие схемы лечения и процедур у детей с ЛАГ в США в базе данных MarketScan за период 2010-2013 гг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2691
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемой популяцией будут все пациенты, родившиеся после 1991 года и, следовательно, моложе 18 лет в период с 2010 по 2013 год по данным MarketScan.
Большая популяция пациентов в возрасте до 18 лет будет составлять общую популяцию, из которой будут получены популяционные показатели распространенности.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ЛАГ, которые были в базе данных MarketScan и которым не исполнилось 18 лет в какой-либо момент времени в период с 2010 по 2013 год.
Критерий исключения:
Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты с ЛАГ
Педиатрическая популяция США с ЛАГ в базе данных MarketScan за период 2010-2013 гг.
|
По назначению лечащего врача; могут включать следующие классы продуктов: - Блокаторы/антагонисты кальциевых каналов - Простаноиды (простагландины, тромбоксаны, простациклины) - Антагонисты эндотелиновых рецепторов - Ингибиторы ФДЭ-5 - Стимуляторы SGc
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень заболеваемости ЛАГ (легочная артериальная гипертензия)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
|
Уровень распространенности ЛАГ
Временное ограничение: Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначенное медикаментозное лечение ЛАГ, измеренное с использованием базы данных MarketScan
Временное ограничение: Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
Описание препаратов для лечения легочной гипертензии, назначаемых исследуемой популяции, и их изменения в течение периода исследования
|
Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
|
Диагностические процедуры, выполненные среди пациентов с ЛАГ, измеренные с использованием базы данных MarketScan
Временное ограничение: Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
|
|
Распространенность сопутствующих заболеваний у больных ЛАГ
Временное ограничение: Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
Ретроспективный анализ трехлетнего периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18515
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .