- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02576002
Lasten PAH:n (keuhkovaltimoiden verenpaineen) epidemiologia ja hoitomallit
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Bayer
Tutkimus lasten keuhkoverenpainetaudin ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden sekä hoitomallien arvioimiseksi Yhdysvalloissa
Kuvaamaan esiintyvyyttä, ilmaantuvuutta ja tämänhetkisiä hoito- ja toimenpidemalleja yhdysvaltalaisessa PAH-potilasväestössä MarketScan-tietokannassa ajanjaksolla 2010-2013
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2691
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon tulevat kaikki potilaat, jotka ovat syntyneet vuoden 1991 jälkeen ja siten alle 18-vuotiaita vuosina 2010-2013 MarketScan-tiedoissa.
Suurin alle 18-vuotiaiden potilaiden populaatio muodostaa yleisen väestön, josta väestöpohjaiset levinneisyysluvut johdetaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki MarketScan-tietokannassa olleet PAH-potilaat, jotka olivat jossain vaiheessa alle 18-vuotiaita vuosina 2010-2013
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten PAH-potilaat
Yhdysvaltain pediatrinen väestö, jolla on PAH MarketScan-tietokannassa vuosina 2010-2013
|
Hoitavan lääkärin määräyksen mukaan; voi sisältää seuraavia tuoteluokkia: - kalsiumkanavasalpaajat/-antagonistit - prostanoidit (prostaglandiinit, tromboksaanit, prostasykliinit) - endoteliinireseptoriantagonistit - PDE-5-estäjät - SGc-stimulaattorit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PAH:n (keuhkoverenpainetaudin) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
|
PAH:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrätty lääkehoito PAH:lle mitattuna MarketScan-tietokannan avulla
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
Tutkimuspopulaatiolle määrättyjen pulmonaalihypertensiolääkkeiden kuvaus ja muutokset tutkimusjakson aikana
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
|
Diagnostiset toimenpiteet PAH-potilailla mitattuna MarketScan-tietokannan avulla
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
|
|
Liitännäissairauksien esiintyvyys PAH-potilailla
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen vuoden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18515
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio, keuhko
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat