Epidemiologia e modelli di trattamento della PAH pediatrica (ipertensione arteriosa polmonare)
25 febbraio 2016 aggiornato da: Bayer
Studio per stimare l'incidenza e la prevalenza e i modelli di trattamento dell'ipertensione polmonare pediatrica negli Stati Uniti
Descrivere la prevalenza, l'incidenza e gli attuali modelli di trattamento e procedure in una popolazione pediatrica statunitense con PAH nel database MarketScan durante il periodo 2010-2013
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2691
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da tutti i pazienti nati dopo il 1991 e quindi di età inferiore ai 18 anni negli anni dal 2010 al 2013 nei dati MarketScan.
La popolazione più ampia di pazienti di età inferiore ai 18 anni comprenderà la popolazione generale da cui deriveranno i tassi di prevalenza basati sulla popolazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti affetti da PAH presenti nel database MarketScan e che avevano meno di 18 anni in un determinato momento durante gli anni dal 2010 al 2013
Criteri di esclusione:
Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti pediatrici con PAH
Popolazione pediatrica statunitense con PAH nel database MarketScan durante il periodo 2010-2013
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Come assegnato dal medico curante; possono includere le seguenti classi di prodotti: - Bloccanti/antagonisti dei canali del calcio - Prostanoidi (prostaglandine, trombossani, prostacicline) - Antagonisti del recettore dell'endotelina - Inibitori della PDE-5 - Stimolatori SGc
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza di PAH (ipertensione arteriosa polmonare)
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del triennio
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Analisi retrospettiva del triennio
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Tasso di prevalenza della PAH
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del triennio
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Analisi retrospettiva del triennio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trattamento farmacologico assegnato per PAH misurato utilizzando il database MarketScan
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del triennio
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Descrizione dei farmaci mirati all'ipertensione polmonare prescritti nella popolazione in studio e cambiamenti durante il periodo di studio
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Analisi retrospettiva del triennio
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Procedure diagnostiche eseguite tra pazienti affetti da PAH misurate utilizzando il database MarketScan
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del triennio
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Analisi retrospettiva del triennio
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Prevalenza di comorbidità tra i pazienti affetti da PAH
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del triennio
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Analisi retrospettiva del triennio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18515
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