Epidemiología y patrones de tratamiento de la HAP pediátrica (hipertensión arterial pulmonar)
25 de febrero de 2016 actualizado por: Bayer
Estudio para estimar la incidencia y la prevalencia y los patrones de tratamiento de la hipertensión pulmonar pediátrica en los EE. UU.
Describir la prevalencia, la incidencia y los patrones actuales de tratamiento y procedimientos en una población pediátrica de EE. UU. con PAH en la base de datos MarketScan durante el período 2010-2013
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2691
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio serán todos los pacientes que nacieron después de 1991 y, por lo tanto, menores de 18 años durante los años 2010 a 2013 en los datos de MarketScan.
La población más grande de pacientes menores de 18 años comprenderá la población general a partir de la cual se derivarán las tasas de prevalencia basadas en la población.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con PAH que estaban en la base de datos de MarketScan y que tenían menos de 18 años en algún momento durante los años 2010 a 2013
Criterio de exclusión:
No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos con HAP
Población pediátrica de EE. UU. con HAP en la base de datos MarketScan durante el período 2010-2013
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Según lo asigne el médico tratante; puede incluir las siguientes clases de productos: - Bloqueadores/antagonistas de los canales de calcio - Prostanoides (prostaglandinas, tromboxanos, prostaciclinas) - Antagonistas de los receptores de endotelina - Inhibidores de la PDE-5 - Estimuladores de SGc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de HAP (hipertensión arterial pulmonar)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Tasa de prevalencia de HAP
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento farmacológico asignado para PAH medido utilizando la base de datos MarketScan
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Descripción de los fármacos dirigidos a la hipertensión pulmonar prescritos en la población de estudio y cambios durante el período de estudio
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Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Procedimientos de diagnóstico realizados entre pacientes con PAH medidos utilizando la base de datos MarketScan
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Prevalencia de comorbilidades en pacientes con HAP
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Análisis retrospectivo de un período de tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18515
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