Epidemiologia e Padrões de Tratamento da HAP Pediátrica (Hipertensão Arterial Pulmonar)
25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Bayer
Estudo para Estimar a Incidência, Prevalência e Padrões de Tratamento da Hipertensão Pulmonar Pediátrica nos EUA
Descrever a prevalência, incidência e padrões atuais de tratamento e procedimentos em uma população pediátrica dos EUA com HAP no banco de dados MarketScan durante o período de 2010-2013
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2691
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será todos os pacientes nascidos após 1991 e, portanto, com menos de 18 anos durante os anos de 2010 a 2013 nos dados do MarketScan.
A maior população de pacientes com menos de 18 anos compreenderá a população geral da qual serão derivadas as taxas de prevalência baseadas na população.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com HAP que estavam no banco de dados MarketScan e que eram menores de 18 anos em algum momento durante os anos de 2010 a 2013
Critério de exclusão:
Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos com HAP
População pediátrica dos EUA com HAP no banco de dados MarketScan durante o período de 2010-2013
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Conforme atribuído pelo médico assistente; pode incluir as seguintes classes de produtos: - Bloqueadores/antagonistas dos canais de cálcio - Prostanóides (prostaglandinas, tromboxanos, prostaciclinas) - Antagonistas dos receptores da endotelina - Inibidores da PDE-5 - Estimuladores da SGc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de incidência de HAP (hipertensão arterial pulmonar)
Prazo: Análise retrospectiva do período de três anos
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Análise retrospectiva do período de três anos
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Taxa de prevalência de HAP
Prazo: Análise retrospectiva do período de três anos
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Análise retrospectiva do período de três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento medicamentoso atribuído para HAP medido usando o banco de dados MarketScan
Prazo: Análise retrospectiva do período de três anos
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Descrição dos medicamentos direcionados à hipertensão pulmonar prescritos na população do estudo e mudanças durante o período do estudo
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Análise retrospectiva do período de três anos
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Procedimentos diagnósticos realizados entre pacientes com HAP medidos usando o banco de dados MarketScan
Prazo: Análise retrospectiva do período de três anos
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Análise retrospectiva do período de três anos
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Prevalência de comorbidades em pacientes com HAP
Prazo: Análise retrospectiva do período de três anos
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Análise retrospectiva do período de três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18515
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