Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouvání časoprostorových limitů pro 4D Flow MRI a dynamickou MRA v mozku v ultravysokém poli

28. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Tato studie se zaměřuje na zkoumání hemodynamiky krve s vysokým časoprostorovým rozlišením u pacientů s mozkovými aneuryzmaty a AVM, stejně jako u zdravých kontrol. Parametry, jako je špičková rychlost krve, smykové napětí stěny a další odvozené parametry, budou získány z dat 4D flow MRI získaných při ultra vysoké intenzitě pole (7 Tesla).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodynamické faktory odpovědné za hemoragickou cévní mozkovou příhodu, což má za následek velké rozdíly v klinické léčbě základních vaskulárních lézí, zejména pokud jsou nalezeny u asymptomatických jedinců nebo jedinců se symptomy, které nesouvisejí s onemocněním. Proto existuje naléhavá potřeba vývoje spolehlivých biomarkerů založených na hemodynamických parametrech, které pak mohou umožnit zlepšení hodnocení rizik u pacientů s těmito lézemi. Tuto potřebu mohou uspokojit techniky neinvazivního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), které poskytují informace o vaskulární anatomii s vysokým rozlišením, vizualizaci mozkové hemodynamiky a kvantitativní informace o rychlosti krve. Avšak takové techniky, které se v současnosti používají při 1,5 nebo 3 Tesla, jsou omezeny prostorovým rozlišením a prodlouženou dobou získávání dat.

Primárním cílem tohoto návrhu je překonat tato současná omezení využitím Ultra-High Fields (UHF, tj. ≥ 7 Tesla (7T)) k dosažení výrazně vyššího prostorového rozlišení, rychlejší akvizice a zvýšené viditelnosti lézí s využitím

  • Kvalitativní průzkum hemodynamiky intrakraniální krve,
  • Kvantitativní zobrazování časoprostorově rozlišeného vektoru rychlosti krve,
  • Odvození hemodynamických parametrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, věk 18-75 let;

  • Pacienti s dříve neprasknutými AVM, kteří měli katetrizační DSA pro hodnocení AVM; jakákoliv jakost Spetzler-Martin; pacientů s jedním nebo více neprasknutými AVM bez ohledu na symptomy
  • Pacienti s nesymptomatickými pacienty; jedno nebo více nerupturovaných konzervativně zvládnutých aneuryzmat, všech velikostí a tvarů aneuryzmat (vřetenovité, vakovité, přisedlé).

Předměty:

- zdravé osoby ve věku 18 až 75 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty / pacienti mezi 18 a 75

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli druh feromagnetických implantátů.
  • MR-nebezpečné neferomagnetické implantáty.
  • Kardiostimulátory.
  • Historie zranění šrapnelem nebo střelnou zbraní.
  • Index tělesné hmotnosti > 40.
  • Těžká klaustrofobie.
  • Tetování v oblasti hlavy/krku nebo permanentní make-up.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Subjekty bez kontraindikací k zobrazování magnetickou rezonancí podstoupí 4D flow MRI skenování. 7 Tesla MRI
Přístroj: 7 Tesla MRI
MR zobrazování pomocí 7 Tesla MR systému.
Pacienti
Pacienti s nerupturou mozkového aneuryzmatu nebo nerupturou arteriovenózní malformace (AVM) bez kontraindikací k zobrazení magnetickou rezonancí podstoupí 4D flow MRI skenování 7 Tesla MRI
Přístroj: 7 Tesla MRI
MR zobrazování pomocí 7 Tesla MR systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika toku mozku
Časové okno: 2 roky
Změněná hemodynamika mozkového průtoku u pacientů s aneuryzmatem a AVM ve srovnání s normálními subjekty
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1508M77106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 7 Tesla MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit