Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesuwanie granic czasoprzestrzennych dla MRI przepływu 4D i dynamicznego MRA w mózgu przy ultra-wysokim polu

28 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie hemodynamiki krwi z wysoką rozdzielczością czasoprzestrzenną u pacjentów z tętniakami mózgu i AVM, jak również u zdrowych osób z grupy kontrolnej. Parametry, takie jak szczytowa prędkość przepływu krwi, naprężenie ścinające ściany i inne parametry pochodne, zostaną uzyskane z danych MRI przepływu 4D uzyskanych przy ultrawysokim natężeniu pola (7 tesli).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Czynniki hemodynamiczne odpowiedzialne za udar krwotoczny, powodujące duże zróżnicowanie postępowania klinicznego w przypadku leżących u podstaw zmian naczyniowych, zwłaszcza u osób bezobjawowych lub z objawami niezwiązanymi z chorobą. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania wiarygodnych biomarkerów opartych na parametrach hemodynamicznych, które następnie umożliwią poprawę oceny ryzyka u pacjentów z tymi zmianami. Potrzebę tę można zaspokoić za pomocą nieinwazyjnych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), które dostarczają informacji na temat anatomii naczyń o wysokiej rozdzielczości, wizualizacji hemodynamiki mózgu oraz informacji ilościowych na temat prędkości krwi. Jednak takie techniki, jak obecnie stosowane przy 1,5 lub 3 teslach, są ograniczone rozdzielczością przestrzenną i wydłużonym czasem pozyskiwania danych.

Głównym celem tej propozycji jest przezwyciężenie obecnych ograniczeń poprzez wykorzystanie ultrawysokich pól (UHF, tj.

  • Jakościowa eksploracja hemodynamiki krwi wewnątrzczaszkowej,
  • Ilościowe obrazowanie czasoprzestrzennego wektora prędkości krwi,
  • Wyprowadzenie parametrów hemodynamicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat;

  • Pacjenci z wcześniej niepękniętymi AVM, którzy mieli DSA pod kontrolą cewnika w celu oceny AVM; dowolna klasa Spetzlera-Martina; pacjentów z jednym lub większą liczbą niepękniętych AVM niezależnie od objawów
  • Pacjenci z pacjentami bezobjawowymi; jeden lub więcej niepękniętych tętniaków leczonych zachowawczo, wszystkie rozmiary i kształty tętniaków (wrzecionowaty, workowaty, siedzący).

Przedmioty:

- osoby zdrowe w wieku od 18 do 75 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci / Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkiego rodzaju implanty ferromagnetyczne.
  • Implanty nieferromagnetyczne niebezpieczne dla rezonansu magnetycznego.
  • Rozruszniki serca.
  • Historia urazu odłamka lub postrzału.
  • Wskaźnik masy ciała > 40.
  • Ciężka klaustrofobia.
  • Tatuaże w okolicy głowy/szyi lub makijaż permanentny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Osoby bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego zostaną poddane skanowaniu przepływowego MRI 4D. Rezonans magnetyczny 7 Tesli
Obrazowanie MR przy użyciu systemu MR 7 Tesli.
Pacjenci
Pacjenci z niepękniętym tętniakiem mózgu lub niepękniętą malformacją tętniczo-żylną (AVM) bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego zostaną poddani skanowaniu MRI przepływowego 4D 7 Tesli
Obrazowanie MR przy użyciu systemu MR 7 Tesli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika przepływu mózgów
Ramy czasowe: 2 lata
Zmieniona hemodynamika przepływu mózgowego u pacjentów z tętniakami i AVM w porównaniu z osobami zdrowymi
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj