- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02576743
Przesuwanie granic czasoprzestrzennych dla MRI przepływu 4D i dynamicznego MRA w mózgu przy ultra-wysokim polu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czynniki hemodynamiczne odpowiedzialne za udar krwotoczny, powodujące duże zróżnicowanie postępowania klinicznego w przypadku leżących u podstaw zmian naczyniowych, zwłaszcza u osób bezobjawowych lub z objawami niezwiązanymi z chorobą. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania wiarygodnych biomarkerów opartych na parametrach hemodynamicznych, które następnie umożliwią poprawę oceny ryzyka u pacjentów z tymi zmianami. Potrzebę tę można zaspokoić za pomocą nieinwazyjnych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), które dostarczają informacji na temat anatomii naczyń o wysokiej rozdzielczości, wizualizacji hemodynamiki mózgu oraz informacji ilościowych na temat prędkości krwi. Jednak takie techniki, jak obecnie stosowane przy 1,5 lub 3 teslach, są ograniczone rozdzielczością przestrzenną i wydłużonym czasem pozyskiwania danych.
Głównym celem tej propozycji jest przezwyciężenie obecnych ograniczeń poprzez wykorzystanie ultrawysokich pól (UHF, tj.
- Jakościowa eksploracja hemodynamiki krwi wewnątrzczaszkowej,
- Ilościowe obrazowanie czasoprzestrzennego wektora prędkości krwi,
- Wyprowadzenie parametrów hemodynamicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-75 lat;
- Pacjenci z wcześniej niepękniętymi AVM, którzy mieli DSA pod kontrolą cewnika w celu oceny AVM; dowolna klasa Spetzlera-Martina; pacjentów z jednym lub większą liczbą niepękniętych AVM niezależnie od objawów
- Pacjenci z pacjentami bezobjawowymi; jeden lub więcej niepękniętych tętniaków leczonych zachowawczo, wszystkie rozmiary i kształty tętniaków (wrzecionowaty, workowaty, siedzący).
Przedmioty:
- osoby zdrowe w wieku od 18 do 75 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci / Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkiego rodzaju implanty ferromagnetyczne.
- Implanty nieferromagnetyczne niebezpieczne dla rezonansu magnetycznego.
- Rozruszniki serca.
- Historia urazu odłamka lub postrzału.
- Wskaźnik masy ciała > 40.
- Ciężka klaustrofobia.
- Tatuaże w okolicy głowy/szyi lub makijaż permanentny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
Osoby bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego zostaną poddane skanowaniu przepływowego MRI 4D.
Rezonans magnetyczny 7 Tesli
|
Obrazowanie MR przy użyciu systemu MR 7 Tesli.
|
|
Pacjenci
Pacjenci z niepękniętym tętniakiem mózgu lub niepękniętą malformacją tętniczo-żylną (AVM) bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego zostaną poddani skanowaniu MRI przepływowego 4D 7 Tesli
|
Obrazowanie MR przy użyciu systemu MR 7 Tesli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika przepływu mózgów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmieniona hemodynamika przepływu mózgowego u pacjentów z tętniakami i AVM w porównaniu z osobami zdrowymi
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508M77106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .