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Raumzeitliche Grenzen verschieben für 4D-Fluss-MRT und dynamische MRA im Gehirn bei ultrahohem Feld

28. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Bluthämodynamik mit hoher räumlich-zeitlicher Auflösung bei Patienten mit Hirnaneurysmen und AVM sowie bei gesunden Kontrollpersonen. Parameter wie Spitzenblutgeschwindigkeit, Wandscherspannung und andere abgeleitete Parameter werden aus 4D-Fluss-MRT-Daten gewonnen, die bei ultrahoher Feldstärke (7 Tesla) erfasst wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hämodynamischen Faktoren, die für einen hämorrhagischen Schlaganfall verantwortlich sind, führen zu großen Variationen in der klinischen Behandlung zugrunde liegender vaskulärer Läsionen, insbesondere wenn sie bei asymptomatischen Personen oder Personen mit Symptomen gefunden werden, die nicht mit der Krankheit zusammenhängen. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung zuverlässiger Biomarker auf der Grundlage hämodynamischer Parameter, die dann eine Verbesserung der Risikobewertung bei Patienten mit diesen Läsionen ermöglichen können. Dieser Bedarf kann durch nicht-invasive Magnetresonanztomographie (MRI)-Techniken gedeckt werden, die Informationen über die Gefäßanatomie mit hoher Auflösung, die Visualisierung der zerebralen Hämodynamik und quantitative Informationen über die Blutgeschwindigkeit liefern. Solche Techniken, wie sie derzeit bei 1,5 oder 3 Tesla verwendet werden, sind jedoch durch die räumliche Auflösung und verlängerte Datenerfassungszeiten begrenzt.

Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, diese derzeitigen Einschränkungen durch Nutzung von Ultrahochfeldern (UHF, d. h. ≥ 7 Tesla (7T)) zu überwinden, um eine deutlich höhere räumliche Auflösung, schnellere Erfassungen und eine verbesserte Ausnutzung der Läsionen zu erreichen

  • Qualitative Untersuchung der intrakraniellen Bluthämodynamik,
  • Quantitative Bildgebung des raumzeitlich aufgelösten Blutgeschwindigkeitsvektors,
  • Ableitung hämodynamischer Parameter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18-75 Jahren;

  • Patienten mit zuvor nicht rupturierten AVMs, die eine kathetergeführte DSA zur Bewertung der AVM hatten; jeder Spetzler-Martin-Grad; Patienten mit einer oder mehreren nicht rupturierten AVMs unabhängig von den Symptomen
  • Patienten mit nicht symptomatischen Patienten; ein oder mehrere nicht rupturierte, konservativ behandelte Aneurysmen aller Aneurysmagrößen und -formen (fusiform, sackförmig, sitzend).

Fächer:

- Gesunde Probanden zwischen 18 und 75 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden / Patienten zwischen 18 und 75

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von ferromagnetischen Implantaten.
  • MR-unsichere nicht ferromagnetische Implantate.
  • Herzschrittmacher.
  • Eine Vorgeschichte von Schrapnell- oder Schrotflintenverletzungen.
  • Ein Body-Mass-Index > 40.
  • Schwere Klaustrophobie.
  • Tattoos im Kopf-/Halsbereich oder Permanent Make-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Probanden ohne Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie werden einem 4D-Durchfluss-MRT-Scan unterzogen. 7-Tesla-MRT
MR-Bildgebung mit einem 7-Tesla-MR-System.
Patienten
Patienten mit einem nicht rupturierten Hirnaneurysma oder einer nicht rupturierten arteriovenösen Malformation (AVM) ohne Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie werden einer 4D-Durchfluss-MRT-Untersuchung mit 7 Tesla MRT unterzogen
MR-Bildgebung mit einem 7-Tesla-MR-System.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamik des Gehirnflusses
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderte Hirnfluss-Hämodynamik bei Patienten mit Aneurysmen und AVMs im Vergleich zu gesunden Probanden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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