- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02576743
Raumzeitliche Grenzen verschieben für 4D-Fluss-MRT und dynamische MRA im Gehirn bei ultrahohem Feld
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die hämodynamischen Faktoren, die für einen hämorrhagischen Schlaganfall verantwortlich sind, führen zu großen Variationen in der klinischen Behandlung zugrunde liegender vaskulärer Läsionen, insbesondere wenn sie bei asymptomatischen Personen oder Personen mit Symptomen gefunden werden, die nicht mit der Krankheit zusammenhängen. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung zuverlässiger Biomarker auf der Grundlage hämodynamischer Parameter, die dann eine Verbesserung der Risikobewertung bei Patienten mit diesen Läsionen ermöglichen können. Dieser Bedarf kann durch nicht-invasive Magnetresonanztomographie (MRI)-Techniken gedeckt werden, die Informationen über die Gefäßanatomie mit hoher Auflösung, die Visualisierung der zerebralen Hämodynamik und quantitative Informationen über die Blutgeschwindigkeit liefern. Solche Techniken, wie sie derzeit bei 1,5 oder 3 Tesla verwendet werden, sind jedoch durch die räumliche Auflösung und verlängerte Datenerfassungszeiten begrenzt.
Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, diese derzeitigen Einschränkungen durch Nutzung von Ultrahochfeldern (UHF, d. h. ≥ 7 Tesla (7T)) zu überwinden, um eine deutlich höhere räumliche Auflösung, schnellere Erfassungen und eine verbesserte Ausnutzung der Läsionen zu erreichen
- Qualitative Untersuchung der intrakraniellen Bluthämodynamik,
- Quantitative Bildgebung des raumzeitlich aufgelösten Blutgeschwindigkeitsvektors,
- Ableitung hämodynamischer Parameter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18-75 Jahren;
- Patienten mit zuvor nicht rupturierten AVMs, die eine kathetergeführte DSA zur Bewertung der AVM hatten; jeder Spetzler-Martin-Grad; Patienten mit einer oder mehreren nicht rupturierten AVMs unabhängig von den Symptomen
- Patienten mit nicht symptomatischen Patienten; ein oder mehrere nicht rupturierte, konservativ behandelte Aneurysmen aller Aneurysmagrößen und -formen (fusiform, sackförmig, sitzend).
Fächer:
- Gesunde Probanden zwischen 18 und 75 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden / Patienten zwischen 18 und 75
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von ferromagnetischen Implantaten.
- MR-unsichere nicht ferromagnetische Implantate.
- Herzschrittmacher.
- Eine Vorgeschichte von Schrapnell- oder Schrotflintenverletzungen.
- Ein Body-Mass-Index > 40.
- Schwere Klaustrophobie.
- Tattoos im Kopf-/Halsbereich oder Permanent Make-up.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Themen
Probanden ohne Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie werden einem 4D-Durchfluss-MRT-Scan unterzogen.
7-Tesla-MRT
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MR-Bildgebung mit einem 7-Tesla-MR-System.
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Patienten
Patienten mit einem nicht rupturierten Hirnaneurysma oder einer nicht rupturierten arteriovenösen Malformation (AVM) ohne Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie werden einer 4D-Durchfluss-MRT-Untersuchung mit 7 Tesla MRT unterzogen
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MR-Bildgebung mit einem 7-Tesla-MR-System.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamik des Gehirnflusses
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderte Hirnfluss-Hämodynamik bei Patienten mit Aneurysmen und AVMs im Vergleich zu gesunden Probanden
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1508M77106
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