Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spatiotemporaalisten rajojen työntäminen 4D Flow MRI:lle ja dynaamiselle MRA:lle aivoissa erittäin korkealla kentällä

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia veren hemodynamiikkaa korkealla spatiotemporaalisella erottelukyvyllä potilailla, joilla on aivojen aneurysma ja AVM, sekä terveillä kontrolleilla. Parametrit, kuten veren huippunopeus, seinän leikkausjännitys ja muut johdetut parametrit saadaan 4D-virtauksen MRI-tiedoista, jotka on hankittu erittäin suurella kentänvoimakkuudella (7 Tesla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemorragisesta aivohalvauksesta vastuussa olevat hemodynaamiset tekijät, jotka johtavat suuriin vaihteluihin taustalla olevien verisuonivaurioiden kliinisessä hoidossa, varsinkin kun niitä havaitaan oireettomilla henkilöillä tai henkilöillä, joilla on sairauteen kuulumattomia oireita. Siksi on kiireellisesti kehitettävä luotettavia hemodynaamisiin parametreihin perustuvia biomarkkereita, jotka voivat sitten mahdollistaa parannuksia riskinarvioinnissa potilailla, joilla on näitä vaurioita. Tämä tarve voidaan täyttää ei-invasiivisilla magneettikuvaustekniikoilla (MRI), jotka tarjoavat tietoa korkearesoluutioisesta verisuonten anatomiasta, aivojen hemodynamiikan visualisoinnista ja kvantitatiivista tietoa veren nopeudesta. Tällaisia ​​tekniikoita, joita tällä hetkellä käytetään 1,5 tai 3 Teslassa, rajoittavat kuitenkin avaruudellinen resoluutio ja pitkittyneet tiedonkeruuajat.

Tämän ehdotuksen ensisijainen tavoite on voittaa nämä nykyiset rajoitukset hyödyntämällä Ultra-High Fields -kenttiä (UHF, eli ≥ 7 Tesla (7T)) saavuttaakseen huomattavasti korkeampi tilaresoluutio, nopeammat hankinnat ja parempi leesion näkyvyys käyttämällä hyväksi.

  • kallonsisäisen veren hemodynamiikan laadullinen tutkiminen,
  • Spatiotemporaalisesti erotetun veren nopeusvektorin kvantitatiivinen kuvantaminen,
  • Hemodynaamisten parametrien johtaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, ikä 18-75 vuotta;

  • Potilaat, joilla on aiemmin repeämätön AVM ja joille on tehty katetriohjattu DSA AVM:n arvioimiseksi; mikä tahansa Spetzler-Martin-luokka; potilaille, joilla on yksi tai useampi repeämätön AVM oireista riippumatta
  • Potilaat, joilla ei ole oireita; yksi tai useampi repeämätön konservatiivisesti hoidettu aneurysma, kaikki aneurysman koot ja muodot (fusiform, saccular, sessile).

Aiheet:

- terveet 18–75-vuotiaat henkilöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat kohteet/potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlaiset ferromagneettiset implantit.
  • MR-vaaralliset ei-ferromagneettiset implantit.
  • Sydämentahdistimet.
  • Aiempi sirpale- tai ammusvamma.
  • Painoindeksi > 40.
  • Vaikea klaustrofobia.
  • Tatuoinnit pään/kaulan alueella tai pysyvä meikki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveellisiä aiheita
Koehenkilöille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, tehdään 4D-virtaus MRI-skannaus. 7 Tesla MRI
MR-kuvaus 7 Teslan MR-järjestelmällä.
Potilaat
Potilaille, joilla on repeämätön aivojen aneurysma tai repeämätön arteriovenoosinen epämuodostuma (AVM), joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, tehdään 4D-virtausmagneettikuvaus 7 Tesla MRI
MR-kuvaus 7 Teslan MR-järjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivovirran dynamiikka
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muuttunut aivovirtauksen hemodynamiikka potilailla, joilla on aneurysma ja AVM verrattuna normaaleihin koehenkilöihin
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa