- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02576743
Spatiotemporaalisten rajojen työntäminen 4D Flow MRI:lle ja dynaamiselle MRA:lle aivoissa erittäin korkealla kentällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemorragisesta aivohalvauksesta vastuussa olevat hemodynaamiset tekijät, jotka johtavat suuriin vaihteluihin taustalla olevien verisuonivaurioiden kliinisessä hoidossa, varsinkin kun niitä havaitaan oireettomilla henkilöillä tai henkilöillä, joilla on sairauteen kuulumattomia oireita. Siksi on kiireellisesti kehitettävä luotettavia hemodynaamisiin parametreihin perustuvia biomarkkereita, jotka voivat sitten mahdollistaa parannuksia riskinarvioinnissa potilailla, joilla on näitä vaurioita. Tämä tarve voidaan täyttää ei-invasiivisilla magneettikuvaustekniikoilla (MRI), jotka tarjoavat tietoa korkearesoluutioisesta verisuonten anatomiasta, aivojen hemodynamiikan visualisoinnista ja kvantitatiivista tietoa veren nopeudesta. Tällaisia tekniikoita, joita tällä hetkellä käytetään 1,5 tai 3 Teslassa, rajoittavat kuitenkin avaruudellinen resoluutio ja pitkittyneet tiedonkeruuajat.
Tämän ehdotuksen ensisijainen tavoite on voittaa nämä nykyiset rajoitukset hyödyntämällä Ultra-High Fields -kenttiä (UHF, eli ≥ 7 Tesla (7T)) saavuttaakseen huomattavasti korkeampi tilaresoluutio, nopeammat hankinnat ja parempi leesion näkyvyys käyttämällä hyväksi.
- kallonsisäisen veren hemodynamiikan laadullinen tutkiminen,
- Spatiotemporaalisesti erotetun veren nopeusvektorin kvantitatiivinen kuvantaminen,
- Hemodynaamisten parametrien johtaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, ikä 18-75 vuotta;
- Potilaat, joilla on aiemmin repeämätön AVM ja joille on tehty katetriohjattu DSA AVM:n arvioimiseksi; mikä tahansa Spetzler-Martin-luokka; potilaille, joilla on yksi tai useampi repeämätön AVM oireista riippumatta
- Potilaat, joilla ei ole oireita; yksi tai useampi repeämätön konservatiivisesti hoidettu aneurysma, kaikki aneurysman koot ja muodot (fusiform, saccular, sessile).
Aiheet:
- terveet 18–75-vuotiaat henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat kohteet/potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaiset ferromagneettiset implantit.
- MR-vaaralliset ei-ferromagneettiset implantit.
- Sydämentahdistimet.
- Aiempi sirpale- tai ammusvamma.
- Painoindeksi > 40.
- Vaikea klaustrofobia.
- Tatuoinnit pään/kaulan alueella tai pysyvä meikki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellisiä aiheita
Koehenkilöille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, tehdään 4D-virtaus MRI-skannaus.
7 Tesla MRI
|
MR-kuvaus 7 Teslan MR-järjestelmällä.
|
|
Potilaat
Potilaille, joilla on repeämätön aivojen aneurysma tai repeämätön arteriovenoosinen epämuodostuma (AVM), joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, tehdään 4D-virtausmagneettikuvaus 7 Tesla MRI
|
MR-kuvaus 7 Teslan MR-järjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivovirran dynamiikka
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muuttunut aivovirtauksen hemodynamiikka potilailla, joilla on aneurysma ja AVM verrattuna normaaleihin koehenkilöihin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508M77106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .