Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skub spatiotemporale grænser for 4D Flow MRI og dynamisk MRA i hjernen ved ultrahøjt felt

28. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Denne undersøgelse har til formål at undersøge blodets hæmodynamik med høj spatiotemporal opløsning hos patienter med hjerneaneurismer og AVM'er såvel som hos raske kontroller. Parametre såsom topblodhastighed, vægforskydningsspænding og andre afledte parametre vil blive opnået fra 4D flow MRI-data opnået ved ultrahøj feltstyrke (7 Tesla).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De hæmodynamiske faktorer, der er ansvarlige for hæmoragisk slagtilfælde, hvilket resulterer i store variationer i den kliniske håndtering af underliggende vaskulære læsioner, især når de findes hos asymptomatiske individer eller individer med symptomer, der ikke er relateret til sygdommen. Derfor er der et presserende behov for udvikling af pålidelige biomarkører baseret på hæmodynamiske parametre, som så kan muliggøre forbedringer i risikovurdering hos patienter, der præsenterer disse læsioner. Dette behov kan imødekommes med ikke-invasive magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker, der giver information om højopløsnings vaskulær anatomi, visualisering af cerebral hæmodynamik og kvantitativ information om blodhastighed. Sådanne teknikker, som i øjeblikket anvendes ved 1,5 eller 3 Tesla, er imidlertid begrænset af rumlig opløsning og forlængede dataindsamlingstider.

Det primære mål med dette forslag er at overvinde disse nuværende begrænsninger ved at udnytte Ultra-High Fields (UHF, dvs. ≥ 7 Tesla (7T)) for at opnå væsentlig højere rumlig opløsning, hurtigere optagelser og øget læsionssynlighed ved at udnytte

  • Kvalitativ udforskning af intrakraniel blodhæmodynamik,
  • Kvantitativ billeddannelse af den spatiotemporalt opløste blodhastighedsvektor,
  • Afledning af hæmodynamiske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år;

  • Patienter med tidligere ubrudte AVM'er, som har haft en kateterstyret DSA til evaluering af AVM'en; enhver Spetzler-Martin-kvalitet; patienter med en eller flere ubrudte AVM'er uanset symptomer
  • Patienter med ikke-symptomatiske patienter; en eller flere ubrudte, konservativt administrerede aneurismer, alle aneurismestørrelser og -former (fusiform, sackulær, fastsiddende).

Emner:

- raske forsøgspersoner mellem 18 og 75 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner/patienter mellem 18 og 75

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for ferromagnetiske implantater.
  • MR-usikre ikke-ferromagnetiske implantater.
  • Pacemakere.
  • En historie med skader på granatsplinter eller haglgevær.
  • Et kropsmasseindeks > 40.
  • Alvorlig klaustrofobi.
  • Tatoveringer i hoved-/halsområdet eller permanent makeup.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Forsøgspersoner uden kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse vil gennemgå 4D flow MRI-scanning. 7 Tesla MR
Enhed: 7 Tesla MR
MR-billeddannelse ved hjælp af et 7 Tesla MR-system.
Patienter
Patienter med en ubrudt hjerneaneurisme eller en ubrudt arteriovenøs misdannelse (AVM) uden kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse vil gennemgå 4D flow MRI-scanning 7 Tesla MRI
Enhed: 7 Tesla MR
MR-billeddannelse ved hjælp af et 7 Tesla MR-system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brain Flow Dynamics
Tidsramme: 2 år
Ændret hjerneflowhæmodynamik hos patienter med aneurismer og AVM'er sammenlignet med normale forsøgspersoner
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508M77106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 7 Tesla MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner