Spatiotemporele limieten verleggen voor 4D Flow MRI en dynamische MRA in de hersenen op ultrahoog veld
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De hemodynamische factoren die verantwoordelijk zijn voor hemorragische beroerte, resulterend in grote variaties in de klinische behandeling van onderliggende vasculaire laesies, vooral wanneer ze worden aangetroffen bij asymptomatische personen of personen met symptomen die geen verband houden met de ziekte. Daarom is er dringend behoefte aan de ontwikkeling van betrouwbare biomarkers op basis van hemodynamische parameters, die vervolgens verbeteringen in de risicobeoordeling bij patiënten met deze laesies mogelijk kunnen maken. Aan deze behoefte kan worden voldaan door niet-invasieve MRI-technieken (Magnetic Resonance Imaging) die informatie verschaffen over vasculaire anatomie met hoge resolutie, visualisatie van cerebrale hemodynamica en kwantitatieve informatie over de bloedsnelheid. Dergelijke technieken die momenteel worden gebruikt bij 1,5 of 3 Tesla zijn echter beperkt door ruimtelijke resolutie en verlengde data-acquisitietijden.
Het primaire doel van dit voorstel is om deze huidige beperkingen te overwinnen door gebruik te maken van Ultra-High Fields (UHF, d.w.z. ≥ 7 Tesla (7T)) om een aanzienlijk hogere ruimtelijke resolutie, snellere acquisities en een grotere zichtbaarheid van de laesie te bereiken door gebruik te maken van
- Kwalitatieve verkenning van intracraniale bloedhemodynamica,
- Kwantitatieve beeldvorming van de spatiotemporeel opgeloste bloedsnelheidsvector,
- Afleiding van hemodynamische parameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten, leeftijd 18-75 jaar;
- Patiënten met niet eerder gescheurde AVM's, die een kathetergeleide DSA hebben gehad voor evaluatie van de AVM; elke Spetzler-Martin-kwaliteit; patiënten met een of meer niet-geruptureerde AVM's, ongeacht de symptomen
- Patiënten met niet-symptomatische patiënten; een of meer niet-geruptureerde, conservatief beheerde aneurysma's, alle maten en vormen van aneurysma's (spoelvormig, sacculair, zittend).
Onderwerpen:
- gezonde proefpersonen tussen 18 en 75 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen / Patiënten tussen 18 en 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Alle soorten ferromagnetische implantaten.
- MR-onveilige non-ferromagnetische implantaten.
- Cardiale pacemakers.
- Een geschiedenis van granaatscherven of schotgeweerletsel.
- Een body mass index > 40.
- Ernstige claustrofobie.
- Tatoeages in het hoofd/halsgebied of permanente make-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Proefpersonen zonder contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie ondergaan 4D flow MRI-scanning.
7 Tesla-MRI
|
MR-beeldvorming met behulp van een 7 Tesla MR-systeem.
|
|
Patiënten
Patiënten met een niet-geruptureerd hersenaneurysma of een niet-geruptureerde arterioveneuze malformatie (AVM) zonder contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan 4D flow MRI-scanning 7 Tesla MRI
|
MR-beeldvorming met behulp van een 7 Tesla MR-systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brain Flow-dynamiek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderde hemodynamica van de hersenstroom bij patiënten met aneurysma's en AVM's in vergelijking met normale proefpersonen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1508M77106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .