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超高磁場での脳内の 4D フロー MRI と動的 MRA の時空間限界を押し上げる

2019年10月28日 更新者:University of Minnesota
この研究は、脳動脈瘤および AVM を有する患者ならびに健康な対照において、高い時空間解像度で血液循環動態を調査することを目的としています。 ピーク血流速度、壁せん断応力、およびその他の派生パラメーターなどのパラメーターは、超高磁場強度 (7 テスラ) で取得された 4D フロー MRI データから取得されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

出血性脳卒中の原因となる血行力学的要因は、特に無症候性の個人または疾患に関連しない症状を持つ個人に見られる場合、根底にある血管病変の臨床管理に幅広いバリエーションをもたらします。 したがって、これらの病変を呈する患者のリスク評価の改善を可能にする、血行動態パラメーターに基づく信頼性の高いバイオマーカーの開発が緊急に必要とされています。 このニーズは、高解像度の血管解剖学に関する情報、脳血行動態の可視化、および血流速度に関する定量的情報を提供する非侵襲的磁気共鳴画像法 (MRI) 技術によって満たすことができます。 しかし、現在 1.5 または 3 テスラで使用されているような技術は、空間分解能と長いデータ取得時間によって制限されます。

この提案の主な目標は、超高磁場 (UHF、つまり 7 テスラ (7T) 以上) を活用してこれらの現在の制限を克服し、空間分解能を大幅に高め、取得を高速化し、病変の視認性を高めることです。

  • 頭蓋内血液循環動態の質的調査、
  • 時空間的に分解された血流速度ベクトルの定量的イメージング、
  • 血行動態パラメータの導出。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • University of Minnesota Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~75歳の患者。

  • AVMの評価のためにカテーテル誘導DSAを受けたことがある、以前に破裂していないAVMの患者。スペツラー・マーティンのグレード。症状に関係なく、1 つ以上の未破裂 AVM を有する患者
  • 無症候性患者の患者; 1 つまたは複数の未破裂で保存的に管理された動脈瘤、すべての動脈瘤のサイズと形状 (紡錘状、嚢状、固着性)。

科目:

-18歳から75歳までの健康な被験者。

説明

包含基準:

  • 被験者/18歳から75歳までの患者

除外基準:

  • あらゆる種類の強磁性インプラント。
  • MR 安全でない非強磁性インプラント。
  • 心臓ペースメーカー。
  • 榴散弾または散弾銃による負傷の履歴。
  • 体格指数 > 40。
  • 重度の閉所恐怖症。
  • 頭/首の部分のタトゥーまたはアートメイク。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
磁気共鳴画像法に禁忌のない被験者は、4DフローMRIスキャンを受けます。 7テスラMRI
7 テスラ MR システムを使用した MR イメージング。
忍耐
未破裂脳動脈瘤または未破裂動静脈奇形 (AVM) を持ち、磁気共鳴画像法に禁忌のない患者は、4D フロー MRI スキャン 7 テスラ MRI を受けます。
7 テスラ MR システムを使用した MR イメージング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の流れのダイナミクス
時間枠:2年
正常な被験者と比較して、動脈瘤およびAVMを有する患者の脳血流血行動態の変化
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bharathi Jagadeesan, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月28日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1508M77106

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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