Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spingere i limiti spaziotemporali per la risonanza magnetica a flusso 4D e la risonanza magnetica dinamica nel cervello a campo ultraelevato

28 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio si propone di indagare l'emodinamica del sangue con elevata risoluzione spaziotemporale in pazienti con aneurismi cerebrali e AVM così come in controlli sani. Parametri come la velocità massima del sangue, lo stress di taglio della parete e altri parametri derivati ​​saranno ottenuti dai dati di risonanza magnetica a flusso 4D acquisiti a un'intensità di campo ultra elevata (7 Tesla).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fattori emodinamici responsabili dell'ictus emorragico, determinano ampie variazioni nella gestione clinica delle lesioni vascolari sottostanti, soprattutto quando si riscontrano in individui asintomatici o individui con sintomi non correlati alla malattia. Pertanto, vi è un urgente bisogno di sviluppare biomarcatori affidabili basati su parametri emodinamici, che possano quindi consentire miglioramenti nella valutazione del rischio nei pazienti che presentano queste lesioni. Questa esigenza può essere soddisfatta da tecniche di risonanza magnetica (MRI) non invasive che forniscono informazioni sull'anatomia vascolare ad alta risoluzione, visualizzazione dell'emodinamica cerebrale e informazioni quantitative sulla velocità del sangue. Tuttavia, tali tecniche attualmente impiegate a 1,5 o 3 Tesla sono limitate dalla risoluzione spaziale e dai tempi di acquisizione dei dati prolungati.

L'obiettivo principale di questa proposta è superare queste attuali limitazioni sfruttando i campi ultra-alti (UHF, ovvero ≥ 7 Tesla (7T)) per ottenere una risoluzione spaziale significativamente più elevata, acquisizioni più rapide e una maggiore visibilità della lesione utilizzando

  • Esplorazione qualitativa dell'emodinamica del sangue intracranico,
  • Imaging quantitativo del vettore di velocità del sangue risolto spaziotemporalmente,
  • Derivazione dei parametri emodinamici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti, età 18-75 anni;

  • Pazienti con AVM precedentemente non rotti, che hanno avuto un DSA guidato da catetere per la valutazione dell'AVM; qualsiasi qualità Spetzler-Martin; pazienti con uno o più MAV non rotti indipendentemente dai sintomi
  • Pazienti con pazienti non sintomatici; uno o più aneurismi non rotti gestiti in modo conservativo, di tutte le dimensioni e forme di aneurisma (fusiforme, sacculare, sessile).

Soggetti:

- soggetti sani di età compresa tra 18 e 75 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti/Pazienti tra i 18 e i 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di impianto ferromagnetico.
  • Impianti non ferromagnetici non sicuri per la RM.
  • Pacemaker cardiaci.
  • Una storia di schegge o ferite da arma da fuoco.
  • Un indice di massa corporea > 40.
  • Claustrofobia grave.
  • Tatuaggi nella zona della testa/collo o trucco permanente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
I soggetti senza controindicazioni alla risonanza magnetica verranno sottoposti a scansione MRI a flusso 4D. Risonanza magnetica 7 Tesla
Dispositivo: Risonanza magnetica 7 Tesla
Imaging RM utilizzando un sistema RM da 7 Tesla.
Pazienti
I pazienti con un aneurisma cerebrale non rotto o una malformazione arterovenosa (MAV) non rotta senza controindicazioni alla risonanza magnetica verranno sottoposti a scansione MRI a flusso 4D 7 Tesla MRI
Dispositivo: Risonanza magnetica 7 Tesla
Imaging RM utilizzando un sistema RM da 7 Tesla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica del flusso cerebrale
Lasso di tempo: 2 anni
Emodinamica del flusso cerebrale alterata nei pazienti con aneurismi e AVM rispetto ai soggetti normali
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508M77106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica 7 Tesla

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi