- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02576743
Skyve spatiotemporale grenser for 4D Flow MRI og dynamisk MRA i hjernen ved ultrahøyt felt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De hemodynamiske faktorene som er ansvarlige for hemorragisk slag, som resulterer i store variasjoner i den kliniske behandlingen av underliggende vaskulære lesjoner, spesielt når de finnes hos asymptomatiske individer eller individer med symptomer som ikke er relatert til sykdommen. Derfor er det et presserende behov for utvikling av pålitelige biomarkører basert på hemodynamiske parametere, som deretter kan muliggjøre forbedringer i risikovurdering hos pasienter med disse lesjonene. Dette behovet kan dekkes av ikke-invasive magnetresonansavbildningsteknikker (MRI) som gir informasjon om høyoppløselig vaskulær anatomi, visualisering av cerebral hemodynamikk og kvantitativ informasjon om blodhastighet. Imidlertid er slike teknikker som for tiden brukes ved 1,5 eller 3 Tesla begrenset av romlig oppløsning og forlengede datainnsamlingstider.
Hovedmålet med dette forslaget er å overvinne disse gjeldende begrensningene ved å utnytte Ultra-High Fields (UHF, dvs. ≥ 7 Tesla (7T)) for å oppnå betydelig høyere romlig oppløsning, raskere opptak og økt synliggjøring av lesjoner ved å bruke
- Kvalitativ utforskning av intrakraniell blodhemodynamikk,
- Kvantitativ avbildning av den spatiotemporalt oppløste blodhastighetsvektoren,
- Utledning av hemodynamiske parametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter, alder 18-75 år;
- Pasienter med tidligere ubrutt AVM, som har hatt en kateterveiledet DSA for evaluering av AVM; hvilken som helst Spetzler-Martin karakter; pasienter med en eller flere ubrutt AVM uavhengig av symptomer
- Pasienter med ikke-symptomatiske pasienter; en eller flere usprængte konservativt administrerte aneurismer, alle aneurismestørrelser og -former (fusiform, saccular, fastsittende).
Emner:
- friske personer mellom 18 og 75 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner / Pasienter mellom 18 og 75
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for ferromagnetiske implantater.
- MR-usikre ikke-ferromagnetiske implantater.
- Pacemakere.
- En historie med splint- eller hagleskader.
- En kroppsmasseindeks > 40.
- Alvorlig klaustrofobi.
- Tatoveringer i hode/nakke-området eller permanent sminke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne fag
Personer uten kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning vil gjennomgå 4D-flow MR-skanning.
7 Tesla MR
|
MR-avbildning ved hjelp av et 7 Tesla MR-system.
|
Pasienter
Pasienter med en ubrutt hjerneaneurisme eller en ubrutt arteriovenøs misdannelse (AVM) uten kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning vil gjennomgå 4D flow MR-skanning 7 Tesla MR
|
MR-avbildning ved hjelp av et 7 Tesla MR-system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneflytdynamikk
Tidsramme: 2 år
|
Endret hjernestrømshemodynamikk hos pasienter med aneurismer og AVM sammenlignet med normale forsøkspersoner
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1508M77106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 7 Tesla MR
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebrale små karsykdommer | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSveits
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering