Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skyve spatiotemporale grenser for 4D Flow MRI og dynamisk MRA i hjernen ved ultrahøyt felt

28. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Denne studien tar sikte på å undersøke blodets hemodynamikk med høy spatiotemporal oppløsning hos pasienter med hjerneaneurismer og AVM, så vel som hos friske kontroller. Parametre som topp blodhastighet, veggskjærspenning og andre avledede parametere vil bli hentet fra 4D flow MR-data innhentet ved ultrahøy feltstyrke (7 Tesla).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De hemodynamiske faktorene som er ansvarlige for hemorragisk slag, som resulterer i store variasjoner i den kliniske behandlingen av underliggende vaskulære lesjoner, spesielt når de finnes hos asymptomatiske individer eller individer med symptomer som ikke er relatert til sykdommen. Derfor er det et presserende behov for utvikling av pålitelige biomarkører basert på hemodynamiske parametere, som deretter kan muliggjøre forbedringer i risikovurdering hos pasienter med disse lesjonene. Dette behovet kan dekkes av ikke-invasive magnetresonansavbildningsteknikker (MRI) som gir informasjon om høyoppløselig vaskulær anatomi, visualisering av cerebral hemodynamikk og kvantitativ informasjon om blodhastighet. Imidlertid er slike teknikker som for tiden brukes ved 1,5 eller 3 Tesla begrenset av romlig oppløsning og forlengede datainnsamlingstider.

Hovedmålet med dette forslaget er å overvinne disse gjeldende begrensningene ved å utnytte Ultra-High Fields (UHF, dvs. ≥ 7 Tesla (7T)) for å oppnå betydelig høyere romlig oppløsning, raskere opptak og økt synliggjøring av lesjoner ved å bruke

  • Kvalitativ utforskning av intrakraniell blodhemodynamikk,
  • Kvantitativ avbildning av den spatiotemporalt oppløste blodhastighetsvektoren,
  • Utledning av hemodynamiske parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, alder 18-75 år;

  • Pasienter med tidligere ubrutt AVM, som har hatt en kateterveiledet DSA for evaluering av AVM; hvilken som helst Spetzler-Martin karakter; pasienter med en eller flere ubrutt AVM uavhengig av symptomer
  • Pasienter med ikke-symptomatiske pasienter; en eller flere usprængte konservativt administrerte aneurismer, alle aneurismestørrelser og -former (fusiform, saccular, fastsittende).

Emner:

- friske personer mellom 18 og 75 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner / Pasienter mellom 18 og 75

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for ferromagnetiske implantater.
  • MR-usikre ikke-ferromagnetiske implantater.
  • Pacemakere.
  • En historie med splint- eller hagleskader.
  • En kroppsmasseindeks > 40.
  • Alvorlig klaustrofobi.
  • Tatoveringer i hode/nakke-området eller permanent sminke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Personer uten kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning vil gjennomgå 4D-flow MR-skanning. 7 Tesla MR
MR-avbildning ved hjelp av et 7 Tesla MR-system.
Pasienter
Pasienter med en ubrutt hjerneaneurisme eller en ubrutt arteriovenøs misdannelse (AVM) uten kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning vil gjennomgå 4D flow MR-skanning 7 Tesla MR
MR-avbildning ved hjelp av et 7 Tesla MR-system.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneflytdynamikk
Tidsramme: 2 år
Endret hjernestrømshemodynamikk hos pasienter med aneurismer og AVM sammenlignet med normale forsøkspersoner
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 7 Tesla MR

3
Abonnere