- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02576743
Empurrando os limites espaço-temporais para ressonância magnética de fluxo 4D e ressonância magnética dinâmica no cérebro em campo ultra-alto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os fatores hemodinâmicos responsáveis pelo AVC hemorrágico resultam em grandes variações no manejo clínico das lesões vasculares subjacentes, principalmente quando se encontram em indivíduos assintomáticos ou com sintomas não relacionados à doença. Portanto, há uma necessidade urgente de desenvolvimento de biomarcadores confiáveis com base em parâmetros hemodinâmicos, que possam permitir melhorias na avaliação de risco em pacientes que apresentam essas lesões. Essa necessidade pode ser atendida por técnicas não invasivas de ressonância magnética (MRI) que fornecem informações sobre anatomia vascular de alta resolução, visualização da hemodinâmica cerebral e informações quantitativas sobre a velocidade do sangue. No entanto, as técnicas atualmente empregadas em 1,5 ou 3 Tesla são limitadas pela resolução espacial e tempos prolongados de aquisição de dados.
O principal objetivo desta proposta é superar essas limitações atuais explorando campos ultra-altos (UHF, ou seja, ≥ 7 Tesla (7T)) para obter resolução espacial significativamente maior, aquisições mais rápidas e maior conspicuidade da lesão utilizando
- Exploração qualitativa da hemodinâmica do sangue intracraniano,
- Imagem quantitativa do vetor de velocidade do sangue resolvido espaço-temporalmente,
- Derivação de parâmetros hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes, idade 18-75 anos;
- Pacientes com MAVs previamente não rompidas, que tiveram DSA guiado por cateter para avaliação da MAV; qualquer grau Spetzler-Martin; pacientes com uma ou mais MAVs não rompidas, independentemente dos sintomas
- Pacientes com pacientes assintomáticos; um ou mais aneurismas não rompidos tratados conservadoramente, todos os tamanhos e formas de aneurisma (fusiforme, sacular, séssil).
Assuntos:
- indivíduos saudáveis entre 18 e 75 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos / Pacientes entre 18 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de implante ferromagnético.
- Implantes não ferromagnéticos inseguros para RM.
- Marcapassos cardíacos.
- Uma história de ferimento por estilhaço ou arma de fogo.
- Um índice de massa corporal > 40.
- Claustrofobia severa.
- Tatuagens na zona da cabeça/pescoço ou maquilhagem permanente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
Indivíduos sem contra-indicações para ressonância magnética serão submetidos a ressonância magnética de fluxo 4D.
7 Tesla MRI
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Imagens de RM usando um sistema 7 Tesla MR.
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Pacientes
Pacientes com aneurisma cerebral não rompido ou malformação arteriovenosa (MAV) não rompida sem contraindicações para ressonância magnética serão submetidos a ressonância magnética de fluxo 4D 7 Tesla MRI
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Imagens de RM usando um sistema 7 Tesla MR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinâmica do Fluxo Cerebral
Prazo: 2 anos
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Hemodinâmica do fluxo cerebral alterada em pacientes com aneurismas e MAVs em comparação com indivíduos normais
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1508M77106
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