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Empurrando os limites espaço-temporais para ressonância magnética de fluxo 4D e ressonância magnética dinâmica no cérebro em campo ultra-alto

28 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo visa investigar a hemodinâmica sanguínea com alta resolução espaço-temporal em pacientes com aneurismas cerebrais e MAVs, bem como em controles saudáveis. Parâmetros como pico de velocidade do sangue, tensão de cisalhamento da parede e outros parâmetros derivados serão obtidos a partir de dados de ressonância magnética de fluxo 4D adquiridos em força de campo ultra-alta (7 Tesla).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os fatores hemodinâmicos responsáveis ​​pelo AVC hemorrágico resultam em grandes variações no manejo clínico das lesões vasculares subjacentes, principalmente quando se encontram em indivíduos assintomáticos ou com sintomas não relacionados à doença. Portanto, há uma necessidade urgente de desenvolvimento de biomarcadores confiáveis ​​com base em parâmetros hemodinâmicos, que possam permitir melhorias na avaliação de risco em pacientes que apresentam essas lesões. Essa necessidade pode ser atendida por técnicas não invasivas de ressonância magnética (MRI) que fornecem informações sobre anatomia vascular de alta resolução, visualização da hemodinâmica cerebral e informações quantitativas sobre a velocidade do sangue. No entanto, as técnicas atualmente empregadas em 1,5 ou 3 Tesla são limitadas pela resolução espacial e tempos prolongados de aquisição de dados.

O principal objetivo desta proposta é superar essas limitações atuais explorando campos ultra-altos (UHF, ou seja, ≥ 7 Tesla (7T)) para obter resolução espacial significativamente maior, aquisições mais rápidas e maior conspicuidade da lesão utilizando

  • Exploração qualitativa da hemodinâmica do sangue intracraniano,
  • Imagem quantitativa do vetor de velocidade do sangue resolvido espaço-temporalmente,
  • Derivação de parâmetros hemodinâmicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes, idade 18-75 anos;

  • Pacientes com MAVs previamente não rompidas, que tiveram DSA guiado por cateter para avaliação da MAV; qualquer grau Spetzler-Martin; pacientes com uma ou mais MAVs não rompidas, independentemente dos sintomas
  • Pacientes com pacientes assintomáticos; um ou mais aneurismas não rompidos tratados conservadoramente, todos os tamanhos e formas de aneurisma (fusiforme, sacular, séssil).

Assuntos:

- indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 75 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos / Pacientes entre 18 e 75 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer tipo de implante ferromagnético.
  • Implantes não ferromagnéticos inseguros para RM.
  • Marcapassos cardíacos.
  • Uma história de ferimento por estilhaço ou arma de fogo.
  • Um índice de massa corporal > 40.
  • Claustrofobia severa.
  • Tatuagens na zona da cabeça/pescoço ou maquilhagem permanente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Indivíduos sem contra-indicações para ressonância magnética serão submetidos a ressonância magnética de fluxo 4D. 7 Tesla MRI
Imagens de RM usando um sistema 7 Tesla MR.
Pacientes
Pacientes com aneurisma cerebral não rompido ou malformação arteriovenosa (MAV) não rompida sem contraindicações para ressonância magnética serão submetidos a ressonância magnética de fluxo 4D 7 Tesla MRI
Imagens de RM usando um sistema 7 Tesla MR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinâmica do Fluxo Cerebral
Prazo: 2 anos
Hemodinâmica do fluxo cerebral alterada em pacientes com aneurismas e MAVs em comparação com indivíduos normais
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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