- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02576743
Empujando los límites espaciotemporales para 4D Flow MRI y Dynamic MRA en el cerebro en campo ultraalto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores hemodinámicos responsables del ictus hemorrágico dan lugar a amplias variaciones en el manejo clínico de las lesiones vasculares subyacentes, especialmente cuando se encuentran en individuos asintomáticos o con síntomas no relacionados con la enfermedad. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar biomarcadores confiables basados en parámetros hemodinámicos, que luego puedan permitir mejoras en la evaluación del riesgo en pacientes que presentan estas lesiones. Esta necesidad puede satisfacerse mediante técnicas no invasivas de imágenes por resonancia magnética (IRM) que proporcionan información sobre anatomía vascular de alta resolución, visualización de la hemodinámica cerebral e información cuantitativa sobre la velocidad de la sangre. Sin embargo, las técnicas que se emplean actualmente a 1,5 o 3 Tesla están limitadas por la resolución espacial y los tiempos prolongados de adquisición de datos.
El objetivo principal de esta propuesta es superar estas limitaciones actuales mediante la explotación de campos ultraaltos (UHF, es decir, ≥ 7 Tesla (7T)) para lograr una resolución espacial significativamente mayor, adquisiciones más rápidas y una mayor visibilidad de las lesiones utilizando
- Exploración cualitativa de la hemodinámica de la sangre intracraneal,
- Imágenes cuantitativas del vector de velocidad de la sangre resuelto espaciotemporalmente,
- Derivación de parámetros hemodinámicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes, edad 18-75 años;
- Pacientes con malformaciones arteriovenosas no rotas previamente, que han tenido un DSA guiado por catéter para la evaluación de la malformación arteriovenosa; cualquier grado de Spetzler-Martin; pacientes con una o más MAV no rotas independientemente de los síntomas
- Pacientes con pacientes asintomáticos; uno o más aneurismas no rotos manejados de forma conservadora, todos los tamaños y formas de aneurisma (fusiforme, sacular, sésil).
Asignaturas:
- sujetos sanos entre 18 y 75 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos / Pacientes entre 18 y 75 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de implantes ferromagnéticos.
- Implantes no ferromagnéticos inseguros para RM.
- Marcapasos cardíacos.
- Antecedentes de herida por metralla o escopeta.
- Un índice de masa corporal > 40.
- Claustrofobia severa.
- Tatuajes en la zona de la cabeza/cuello o maquillaje permanente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
Los sujetos sin contraindicaciones para la resonancia magnética se someterán a una resonancia magnética de flujo 4D.
resonancia magnética de 7 teslas
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Imágenes de RM utilizando un sistema de RM de 7 Tesla.
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Pacientes
Los pacientes con un aneurisma cerebral no roto o una malformación arteriovenosa (MAV) no rota y sin contraindicaciones para la resonancia magnética se someterán a una resonancia magnética de flujo 4D de 7 Tesla.
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Imágenes de RM utilizando un sistema de RM de 7 Tesla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinámica del flujo cerebral
Periodo de tiempo: 2 años
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Alteración de la hemodinámica del flujo cerebral en pacientes con aneurismas y MAV en comparación con sujetos normales
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1508M77106
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