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Empujando los límites espaciotemporales para 4D Flow MRI y Dynamic MRA en el cerebro en campo ultraalto

28 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
Este estudio tiene como objetivo investigar la hemodinámica sanguínea con alta resolución espaciotemporal en pacientes con aneurismas cerebrales y MAV, así como en controles sanos. Los parámetros como la velocidad máxima de la sangre, la tensión de cizallamiento de la pared y otros parámetros derivados se obtendrán a partir de datos de MRI de flujo 4D adquiridos con una intensidad de campo ultra alta (7 Tesla).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los factores hemodinámicos responsables del ictus hemorrágico dan lugar a amplias variaciones en el manejo clínico de las lesiones vasculares subyacentes, especialmente cuando se encuentran en individuos asintomáticos o con síntomas no relacionados con la enfermedad. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar biomarcadores confiables basados ​​en parámetros hemodinámicos, que luego puedan permitir mejoras en la evaluación del riesgo en pacientes que presentan estas lesiones. Esta necesidad puede satisfacerse mediante técnicas no invasivas de imágenes por resonancia magnética (IRM) que proporcionan información sobre anatomía vascular de alta resolución, visualización de la hemodinámica cerebral e información cuantitativa sobre la velocidad de la sangre. Sin embargo, las técnicas que se emplean actualmente a 1,5 o 3 Tesla están limitadas por la resolución espacial y los tiempos prolongados de adquisición de datos.

El objetivo principal de esta propuesta es superar estas limitaciones actuales mediante la explotación de campos ultraaltos (UHF, es decir, ≥ 7 Tesla (7T)) para lograr una resolución espacial significativamente mayor, adquisiciones más rápidas y una mayor visibilidad de las lesiones utilizando

  • Exploración cualitativa de la hemodinámica de la sangre intracraneal,
  • Imágenes cuantitativas del vector de velocidad de la sangre resuelto espaciotemporalmente,
  • Derivación de parámetros hemodinámicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes, edad 18-75 años;

  • Pacientes con malformaciones arteriovenosas no rotas previamente, que han tenido un DSA guiado por catéter para la evaluación de la malformación arteriovenosa; cualquier grado de Spetzler-Martin; pacientes con una o más MAV no rotas independientemente de los síntomas
  • Pacientes con pacientes asintomáticos; uno o más aneurismas no rotos manejados de forma conservadora, todos los tamaños y formas de aneurisma (fusiforme, sacular, sésil).

Asignaturas:

- sujetos sanos entre 18 y 75 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos / Pacientes entre 18 y 75 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tipo de implantes ferromagnéticos.
  • Implantes no ferromagnéticos inseguros para RM.
  • Marcapasos cardíacos.
  • Antecedentes de herida por metralla o escopeta.
  • Un índice de masa corporal > 40.
  • Claustrofobia severa.
  • Tatuajes en la zona de la cabeza/cuello o maquillaje permanente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Los sujetos sin contraindicaciones para la resonancia magnética se someterán a una resonancia magnética de flujo 4D. resonancia magnética de 7 teslas
Imágenes de RM utilizando un sistema de RM de 7 Tesla.
Pacientes
Los pacientes con un aneurisma cerebral no roto o una malformación arteriovenosa (MAV) no rota y sin contraindicaciones para la resonancia magnética se someterán a una resonancia magnética de flujo 4D de 7 Tesla.
Imágenes de RM utilizando un sistema de RM de 7 Tesla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinámica del flujo cerebral
Periodo de tiempo: 2 años
Alteración de la hemodinámica del flujo cerebral en pacientes con aneurismas y MAV en comparación con sujetos normales
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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