- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02576743
Расширение пространственно-временных ограничений для 4D Flow MRI и Dynamic MRA в головном мозге в сверхвысоком поле
Обзор исследования
Подробное описание
Гемодинамические факторы, ответственные за геморрагический инсульт, приводят к большим различиям в клиническом лечении основных сосудистых поражений, особенно когда они обнаруживаются у бессимптомных лиц или у лиц с симптомами, не связанными с заболеванием. Таким образом, существует острая необходимость в разработке надежных биомаркеров, основанных на гемодинамических параметрах, что позволит улучшить оценку риска у пациентов с такими поражениями. Эта потребность может быть удовлетворена с помощью неинвазивных методов магнитно-резонансной томографии (МРТ), которые предоставляют информацию об анатомии сосудов с высоким разрешением, визуализацию церебральной гемодинамики и количественную информацию о скорости кровотока. Однако такие методы, которые в настоящее время используются при 1,5 или 3 Тесла, ограничены пространственным разрешением и длительным временем сбора данных.
Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы преодолеть эти текущие ограничения за счет использования сверхвысоких полей (УВЧ, т. е. ≥ 7 тесла (7 Тл)) для достижения значительно более высокого пространственного разрешения, более быстрого сбора данных и повышенной заметности поражения с использованием
- Качественное исследование внутричерепной гемодинамики крови,
- Количественное изображение пространственно-временного разрешения вектора скорости крови,
- Вывод гемодинамических параметров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, возраст 18-75 лет;
- Пациенты с ранее неразорвавшимися АВМ, которым была выполнена DSA под катетерным контролем для оценки АВМ; любой сорт Spetzler-Martin; пациенты с одной или несколькими неразорвавшимися АВМ независимо от симптомов
- Пациенты с бессимптомными пациентами; одна или несколько неразорвавшихся консервативно леченных аневризм, аневризмы всех размеров и форм (веретенообразные, мешковидные, сидячие).
Предметы:
- здоровые лица от 18 до 75 лет.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты/пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- Любые виды ферромагнитных имплантатов.
- МРТ-небезопасные неферромагнитные имплантаты.
- Кардиостимуляторы.
- Осколочные или огнестрельные ранения в анамнезе.
- Индекс массы тела > 40.
- Сильная клаустрофобия.
- Татуировки в области головы/шеи или перманентный макияж.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые предметы
Субъектам, у которых нет противопоказаний к магнитно-резонансной томографии, будет проведено 4D проточное МРТ.
7 Тесла МРТ
|
МР-томограф с использованием МР-системы 7 Тесла.
|
Пациенты
Пациентам с неразорвавшейся аневризмой головного мозга или неразорвавшейся артериовенозной мальформацией (АВМ) без противопоказаний к магнитно-резонансной томографии будет проведена 4D-проточная МРТ-сканирование 7 Тесла МРТ.
|
МР-томограф с использованием МР-системы 7 Тесла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Динамика мозгового потока
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение гемодинамики мозгового кровотока у пациентов с аневризмами и АВМ по сравнению со здоровыми людьми
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1508M77106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 7 Тесла МРТ
-
Hadassah Medical OrganizationЕще не набираютИнсульт | Анозогнозия | Острая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия | Центральные и периферические нейродегенеративные патологии | Нейропсихиатрические состояния
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
University of LeicesterЗавершенныйСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаСоединенное Королевство
-
University Hospital, CaenРекрутингБолезнь фон Виллебранда, тип 2BФранция