Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение пространственно-временных ограничений для 4D Flow MRI и Dynamic MRA в головном мозге в сверхвысоком поле

28 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Это исследование направлено на изучение гемодинамики крови с высоким пространственно-временным разрешением у пациентов с аневризмами головного мозга и АВМ, а также у здоровых людей. Такие параметры, как пиковая скорость кровотока, напряжение сдвига стенки и другие производные параметры, будут получены из данных 4D проточной МРТ, полученных при сверхвысокой напряженности поля (7 тесла).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемодинамические факторы, ответственные за геморрагический инсульт, приводят к большим различиям в клиническом лечении основных сосудистых поражений, особенно когда они обнаруживаются у бессимптомных лиц или у лиц с симптомами, не связанными с заболеванием. Таким образом, существует острая необходимость в разработке надежных биомаркеров, основанных на гемодинамических параметрах, что позволит улучшить оценку риска у пациентов с такими поражениями. Эта потребность может быть удовлетворена с помощью неинвазивных методов магнитно-резонансной томографии (МРТ), которые предоставляют информацию об анатомии сосудов с высоким разрешением, визуализацию церебральной гемодинамики и количественную информацию о скорости кровотока. Однако такие методы, которые в настоящее время используются при 1,5 или 3 Тесла, ограничены пространственным разрешением и длительным временем сбора данных.

Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы преодолеть эти текущие ограничения за счет использования сверхвысоких полей (УВЧ, т. е. ≥ 7 тесла (7 Тл)) для достижения значительно более высокого пространственного разрешения, более быстрого сбора данных и повышенной заметности поражения с использованием

  • Качественное исследование внутричерепной гемодинамики крови,
  • Количественное изображение пространственно-временного разрешения вектора скорости крови,
  • Вывод гемодинамических параметров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, возраст 18-75 лет;

  • Пациенты с ранее неразорвавшимися АВМ, которым была выполнена DSA под катетерным контролем для оценки АВМ; любой сорт Spetzler-Martin; пациенты с одной или несколькими неразорвавшимися АВМ независимо от симптомов
  • Пациенты с бессимптомными пациентами; одна или несколько неразорвавшихся консервативно леченных аневризм, аневризмы всех размеров и форм (веретенообразные, мешковидные, сидячие).

Предметы:

- здоровые лица от 18 до 75 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты/пациенты в возрасте от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Любые виды ферромагнитных имплантатов.
  • МРТ-небезопасные неферромагнитные имплантаты.
  • Кардиостимуляторы.
  • Осколочные или огнестрельные ранения в анамнезе.
  • Индекс массы тела > 40.
  • Сильная клаустрофобия.
  • Татуировки в области головы/шеи или перманентный макияж.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые предметы
Субъектам, у которых нет противопоказаний к магнитно-резонансной томографии, будет проведено 4D проточное МРТ. 7 Тесла МРТ
МР-томограф с использованием МР-системы 7 Тесла.
Пациенты
Пациентам с неразорвавшейся аневризмой головного мозга или неразорвавшейся артериовенозной мальформацией (АВМ) без противопоказаний к магнитно-резонансной томографии будет проведена 4D-проточная МРТ-сканирование 7 Тесла МРТ.
МР-томограф с использованием МР-системы 7 Тесла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика мозгового потока
Временное ограничение: 2 года
Изменение гемодинамики мозгового кровотока у пациентов с аневризмами и АВМ по сравнению со здоровыми людьми
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 7 Тесла МРТ

Подписаться