Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Repousser les limites spatio-temporelles de l'IRM en flux 4D et de l'ARM dynamique dans le cerveau à ultra-haut champ

28 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude vise à étudier l'hémodynamique sanguine avec une résolution spatio-temporelle élevée chez des patients atteints d'anévrismes cérébraux et de MAV ainsi que chez des témoins sains. Des paramètres tels que la vitesse maximale du sang, la contrainte de cisaillement de la paroi et d'autres paramètres dérivés seront obtenus à partir de données d'IRM en flux 4D acquises à une intensité de champ ultra-élevée (7 Tesla).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les facteurs hémodynamiques responsables de l'AVC hémorragique entraînent de grandes variations dans la prise en charge clinique des lésions vasculaires sous-jacentes, notamment lorsqu'elles sont retrouvées chez des individus asymptomatiques ou présentant des symptômes non liés à la maladie. Par conséquent, il est urgent de développer des biomarqueurs fiables basés sur des paramètres hémodynamiques, qui peuvent ensuite permettre d'améliorer l'évaluation des risques chez les patients présentant ces lésions. Ce besoin peut être satisfait par des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasives qui fournissent des informations sur l'anatomie vasculaire à haute résolution, la visualisation de l'hémodynamique cérébrale et des informations quantitatives sur la vitesse du sang. Cependant, de telles techniques telles qu'elles sont actuellement employées à 1,5 ou 3 Tesla sont limitées par la résolution spatiale et les temps d'acquisition de données prolongés.

L'objectif principal de cette proposition est de surmonter ces limitations actuelles en exploitant les champs ultra-élevés (UHF, c'est-à-dire ≥ 7 Tesla (7T)) pour atteindre une résolution spatiale nettement plus élevée, des acquisitions plus rapides et une visibilité accrue des lésions en utilisant

  • Exploration qualitative de l'hémodynamique sanguine intracrânienne,
  • Imagerie quantitative du vecteur vitesse sanguine résolu spatio-temporellement,
  • Dérivation des paramètres hémodynamiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of Minnesota Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 75 ans ;

  • Patients avec des MAV non rompues précédemment, qui ont eu un DSA guidé par cathéter pour l'évaluation de la MAV ; n'importe quel grade Spetzler-Martin; patients avec une ou plusieurs MAV non rompues, quels que soient les symptômes
  • Patients avec des patients non symptomatiques ; un ou plusieurs anévrismes non rompus traités de manière conservatrice, toutes tailles et formes d'anévrismes (fusiformes, sacculaires, sessiles).

Sujets:

- sujets sains entre 18 et 75 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets / Patients entre 18 et 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Tout type d'implants ferromagnétiques.
  • Implants non ferromagnétiques dangereux pour la RM.
  • Stimulateurs cardiaques.
  • Une histoire d'éclats d'obus ou de blessures par balle.
  • Un indice de masse corporelle > 40.
  • Claustrophobie sévère.
  • Tatouages ​​dans la région de la tête/du cou ou maquillage permanent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Les sujets sans contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique subiront une IRM en flux 4D. IRM 7 Teslas
Imagerie RM à l'aide d'un système MR 7 Tesla.
Les patients
Les patients présentant un anévrisme cérébral non rompu ou une malformation artério-veineuse (MAV) non rompue sans contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique subiront une IRM en flux 4D IRM 7 Tesla
Imagerie RM à l'aide d'un système MR 7 Tesla.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique du flux cérébral
Délai: 2 années
Altération de l'hémodynamique du flux cérébral chez les patients atteints d'anévrismes et de MAV par rapport aux sujets normaux
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Première publication (Estimation)

15 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner