- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02576743
Repousser les limites spatio-temporelles de l'IRM en flux 4D et de l'ARM dynamique dans le cerveau à ultra-haut champ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les facteurs hémodynamiques responsables de l'AVC hémorragique entraînent de grandes variations dans la prise en charge clinique des lésions vasculaires sous-jacentes, notamment lorsqu'elles sont retrouvées chez des individus asymptomatiques ou présentant des symptômes non liés à la maladie. Par conséquent, il est urgent de développer des biomarqueurs fiables basés sur des paramètres hémodynamiques, qui peuvent ensuite permettre d'améliorer l'évaluation des risques chez les patients présentant ces lésions. Ce besoin peut être satisfait par des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasives qui fournissent des informations sur l'anatomie vasculaire à haute résolution, la visualisation de l'hémodynamique cérébrale et des informations quantitatives sur la vitesse du sang. Cependant, de telles techniques telles qu'elles sont actuellement employées à 1,5 ou 3 Tesla sont limitées par la résolution spatiale et les temps d'acquisition de données prolongés.
L'objectif principal de cette proposition est de surmonter ces limitations actuelles en exploitant les champs ultra-élevés (UHF, c'est-à-dire ≥ 7 Tesla (7T)) pour atteindre une résolution spatiale nettement plus élevée, des acquisitions plus rapides et une visibilité accrue des lésions en utilisant
- Exploration qualitative de l'hémodynamique sanguine intracrânienne,
- Imagerie quantitative du vecteur vitesse sanguine résolu spatio-temporellement,
- Dérivation des paramètres hémodynamiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 75 ans ;
- Patients avec des MAV non rompues précédemment, qui ont eu un DSA guidé par cathéter pour l'évaluation de la MAV ; n'importe quel grade Spetzler-Martin; patients avec une ou plusieurs MAV non rompues, quels que soient les symptômes
- Patients avec des patients non symptomatiques ; un ou plusieurs anévrismes non rompus traités de manière conservatrice, toutes tailles et formes d'anévrismes (fusiformes, sacculaires, sessiles).
Sujets:
- sujets sains entre 18 et 75 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets / Patients entre 18 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Tout type d'implants ferromagnétiques.
- Implants non ferromagnétiques dangereux pour la RM.
- Stimulateurs cardiaques.
- Une histoire d'éclats d'obus ou de blessures par balle.
- Un indice de masse corporelle > 40.
- Claustrophobie sévère.
- Tatouages dans la région de la tête/du cou ou maquillage permanent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
Les sujets sans contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique subiront une IRM en flux 4D.
IRM 7 Teslas
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Imagerie RM à l'aide d'un système MR 7 Tesla.
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Les patients
Les patients présentant un anévrisme cérébral non rompu ou une malformation artério-veineuse (MAV) non rompue sans contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique subiront une IRM en flux 4D IRM 7 Tesla
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Imagerie RM à l'aide d'un système MR 7 Tesla.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamique du flux cérébral
Délai: 2 années
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Altération de l'hémodynamique du flux cérébral chez les patients atteints d'anévrismes et de MAV par rapport aux sujets normaux
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bharathi Jagadeesan, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508M77106
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