- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02577380
Řešení genderově podmíněného násilí při testování a poradenství na HIV
11. srpna 2017 aktualizováno: Population Council
Hlavním cílem této studie je otestovat přístup k testování a poradenství na HIV (HTC), který se zabývá násilím ze strany intimních partnerů.
Výsledky studie zaplní důležitou mezeru v literatuře a přispějí k úsilí Kenyatta National Hospital v Nairobi v Keni – a oblasti HIV a sexuálního a reprodukčního zdraví na celém světě – lépe řešit násilí mezi partnery v naší práci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žil v komunitě nejméně jeden rok
- Ve věku 15-49 let
- Splňte požadavek pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IPV/GBV HIV testování a poradenství
V rámci randomizované kontrolované studie budou klienti první prenatální péče náhodně přiřazeni k testování IPV/GBV HTC na HIV.
|
Po obdržení jejich služeb budou účastníci dotazováni.
|
|
Žádný zásah: Standardní HIV testování a poradenství
V rámci randomizované kontrolované studie budou klienti první prenatální péče náhodně přiřazeni ke standardnímu testování na HIV a poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání zkušeností HTC
Časové okno: 10 měsíců
|
Počet klientů ANC, kteří splňují očekávaný výsledek průzkumu s intervenční skupinou (IPV/GBV-HTC) nebo s kontrolní skupinou (standardní HTC).
Skóre je založeno na odpovědích poskytnutých na postoje ke znalostem účastníků studie ohledně IPV/GBV; povědomí o službách IPV/GBV; a agenturou ohledně rozhovoru se svým partnerem o testování na HIV.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Haberland, MPH, Population Council
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Population Council # 640
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .