- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02577380
Affrontare la violenza di genere nei test e nella consulenza per l'HIV
11 agosto 2017 aggiornato da: Population Council
L'obiettivo generale di questo studio è quello di pilotare un approccio al test HIV e alla consulenza (HTC) che affronti la violenza del partner intimo.
I risultati dello studio colmeranno un'importante lacuna nella letteratura e contribuiranno agli sforzi del Kenyatta National Hospital di Nairobi, in Kenya, e del campo dell'HIV e della salute sessuale e riproduttiva a livello globale, per affrontare meglio la violenza del partner nel nostro lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha vissuto nella comunità per almeno un anno
- Età 15-49 anni
- Soddisfare il requisito di genere
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Test HIV IPV/GBV e consulenza
Per lo studio controllato randomizzato, i clienti per la prima assistenza prenatale saranno assegnati in modo casuale al test IPV/GBV HTC HIV.
|
I partecipanti saranno intervistati dopo aver ricevuto i loro servizi.
|
|
Nessun intervento: Test e consulenza HIV standard
Per lo studio controllato randomizzato, i clienti di cure prenatali per la prima volta saranno assegnati in modo casuale al test e alla consulenza HIV standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto delle esperienze HTC
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Numero di clienti ANC che soddisfano un risultato atteso di un sondaggio con il gruppo di intervento (IPV/GBV-HTC) o con il gruppo di controllo (HTC standard).
Il punteggio si basa sulle risposte fornite agli atteggiamenti nei confronti della conoscenza dei partecipanti allo studio in merito a IPV/GBV; consapevolezza dei servizi IPV/GBV; e l'agenzia per parlare con il proprio partner del test HIV.
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole Haberland, MPH, Population Council
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Population Council # 640
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .