- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577380
Zajmowanie się przemocą ze względu na płeć w testach na obecność wirusa HIV i poradnictwie
11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Population Council
Nadrzędnym celem tego badania jest pilotaż podejścia do testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa (HTC), które dotyczy przemocy ze strony partnera.
Wyniki badania wypełnią ważną lukę w piśmiennictwie i przyczynią się do wysiłków podejmowanych przez Kenyatta National Hospital w Nairobi w Kenii – oraz w dziedzinie HIV oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego na całym świecie – aby lepiej zająć się przemocą ze strony partnerów intymnych w naszej pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkał we wspólnocie przez co najmniej rok
- Wiek 15-49 lat
- Spełnij wymagania dotyczące płci
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy i poradnictwo w kierunku HIV IPV/GBV
W przypadku randomizowanego, kontrolowanego badania, pacjentki po raz pierwszy objęte opieką przedporodową zostaną losowo przydzielone do testów IPV/GBV HTC na obecność wirusa HIV.
|
Uczestnicy zostaną przesłuchani po otrzymaniu usług.
|
|
Brak interwencji: Standardowe testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo
W przypadku randomizowanego, kontrolowanego badania, klientki opieki przedporodowej po raz pierwszy zostaną losowo przydzielone do standardowych testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie doświadczeń HTC
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Liczba klientów ANC, którzy spełniają oczekiwany wynik ankiety z grupą interwencyjną (IPV/GBV-HTC) lub z grupą kontrolną (standardowe HTC).
Wynik opiera się na odpowiedziach udzielonych na postawy wobec wiedzy uczestników badania na temat IPV/GBV; świadomość usług IPV/GBV; i agencji w sprawie rozmowy z partnerem na temat testów na obecność wirusa HIV.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Haberland, MPH, Population Council
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Population Council # 640
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .