- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02577380
Umgang mit geschlechtsspezifischer Gewalt bei HIV-Tests und -Beratung
11. August 2017 aktualisiert von: Population Council
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, einen Ansatz für HIV-Tests und -Beratung (HTC) zu erproben, der sich mit Gewalt in der Partnerschaft befasst.
Die Ergebnisse der Studie werden eine wichtige Lücke in der Literatur schließen und zu den Bemühungen des Kenyatta National Hospital in Nairobi, Kenia – und im Bereich HIV und sexuelle und reproduktive Gesundheit weltweit – beitragen, die Gewalt intimer Partner in unserer Arbeit besser anzugehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Jahr in der Gemeinde gelebt
- Alter 15-49 Jahre
- Erfüllen Sie die Geschlechtsanforderung
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IPV/GBV HIV-Tests und -Beratung
Für die randomisierte kontrollierte Studie werden erstmalige Schwangerenpatientinnen nach dem Zufallsprinzip einem IPV/GBV-HTC-HIV-Test zugewiesen.
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Die Teilnehmer werden nach Erhalt ihrer Dienste interviewt.
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Kein Eingriff: Standard-HIV-Tests und -Beratung
Für die randomisierte kontrollierte Studie werden erstmalige Schwangerenpatientinnen nach dem Zufallsprinzip Standard-HIV-Tests und -Beratung zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von HTC Erfahrungen
Zeitfenster: 10 Monate
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Anzahl der ANC-Klienten, die ein erwartetes Ergebnis einer Umfrage mit der Interventionsgruppe (IPV/GBV-HTC) oder mit der Kontrollgruppe (Standard-HTC) erfüllen.
Die Punktzahl basiert auf den Antworten zu den Einstellungen zum Wissen der Studienteilnehmer in Bezug auf IPV/GBV; Bewusstsein für IPV/GBV-Dienste; und Agentur bezüglich des Gesprächs mit ihrem Partner über HIV-Tests.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole Haberland, MPH, Population Council
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Population Council # 640
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